EN 16777 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká – Kvantitatívne testovanie neporéznych povrchov bez mechanického účinku na hodnotenie virucídnej účinnosti chemických dezinfekčných prostriedkov používaných v zdravotníctve – Testovacia metóda a požiadavky (2. fáza, krok 2)

V európskej norme EN 16777 sú opísané požiadavky na virucídnu aktivitu chemických dezinfekčných produktov, ktoré tvoria homogénny, fyzikálne stabilný prípravok po zriedení tvrdou vodou alebo v prípade produktov pripravených na použitie vodou a je definovaná testovacia metóda.

Táto norma platí pre výrobky používané v zdravotníctve na dezinfekciu neporéznych povrchov, vrátane povrchov zdravotníckych pomôcok, bez mechanického ošetrenia. Táto testovacia metóda je použiteľná v oblastiach a situáciách, kde je dezinfekcia medicínsky indikovaná. Takéto príznaky sa vyskytujú v starostlivosti o pacienta. Najbežnejšie prostredia sú:

• Nemocnice, komunitné zdravotnícke zariadenia a zubné ambulancie
• Kliniky škôl, škôlok a domovov dôchodcov
• pracoviská a domácnosti

Táto testovacia metóda zahŕňa aj servisné oblasti, ako je práčovňa a kuchyňa, ktoré poskytujú produkty priamo pacientom.

Testovacia metóda definovaná v norme EN 16777 je určená na stanovenie účinnosti komerčných prípravkov alebo účinných látok na vírusy za podmienok, v ktorých sa používajú. Táto metóda zodpovedá testu fázy 2, kroku 2.

Medzitým ďalšia európska norma, EN 14885, obsahuje podrobnosti o vzťahu medzi rôznymi testami a odporúčania pre ich použitie (EN 14885 Chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká - Uplatňovanie európskych noriem pre chemické dezinfekčné prostriedky a antiseptiká).

Ako je popísané v norme EN 14885, výrobok musí vyhovovať norme EN 14476 aj norme EN 16777, aby mohol vykazovať virucídnu aktivitu proti obalenému vírusu. Aby sa však uplatnila virucídna aktivita, produkt musí spĺňať normy EN 14476 pre poliovírus, adenovírus a myší norovírus a túto normu pre adenovírus a myší norovírus, pretože poliovírus nie je odolný voči vysychaniu.

Služby kvantitatívneho testovania neporéznych povrchov bez mechanického účinku na hodnotenie virucídnej účinnosti chemických dezinfekčných prostriedkov používaných v zdravotníctve v rámci normy EN 16777 s vyškoleným a odborným personálom a moderným technologickým vybavením, medzi početnými testami, meraniami , analytické a hodnotiace štúdie, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych odvetviach.