NF S94 402-1 Skúmanie korozívneho účinku dekontaminačného, ​​dezinfekčného alebo čistiaceho prostriedku na opakovane použiteľné medicínsko-chirurgické nástroje - Skúšobné metódy - Časť 1: Nerezová oceľ

Vo francúzskej norme „NF S94 402-1 Skúška korozívneho účinku dekontaminačného, ​​dezinfekčného alebo čistiaceho prostriedku na opakovane použiteľné medicínsko-chirurgické nástroje - Skúšobné metódy - Časť 1: Nerezová oceľ“ sa uvádza, že preddezinfekčný, čistiaci prostriedok alebo dezinfekčný výrobok používaný v lekárskom prostredí Je opísaná skúšobná metóda používaná na vyhodnotenie možného korozívneho účinku nehrdzavejúcej ocele v porovnaní s kovovými nástrojmi.

Účelom tejto normy je prostredníctvom testov vyhodnotiť možné korozívne účinky kovových nástrojov z nehrdzavejúcej ocele, preddezinfekčných, čistiacich a dezinfekčných produktov používaných v lekárskom prostredí. Vo vyspelých laboratóriách sa korózne testy vykonávajú na opakovane použiteľných kovových medicínsko-chirurgických nástrojoch z nehrdzavejúcej ocele v novom stave a v súlade s platnými normami.

Opakovane použiteľné medicínsko-chirurgické nástroje, na ktoré sa vzťahuje táto norma, sú kovové a vyrobené z jedného alebo viacerých kovových materiálov.

Z rozsahu pôsobnosti tejto normy sú vylúčené:

• Montážne lepidlá a tesniace spoje, ktoré môžu byť v kontakte s prípravkami na preddezinfekciu, čistenie alebo dezinfekciu
• Prvky, ktoré neprichádzajú do kontaktu s prípravkami na predbežnú dezinfekciu (napr. motor)

Na účely tohto štandardu platia nasledujúce pojmy a definície:

• Výrobky sú nasledujúce typy výrobkov používaných na účely preddezinfekcie, čistenia a dezinfekcie:
  • Produkt na preddezinfekciu označuje produkt použitý na kontaminovanom medicínsko-chirurgickom nástroji pred čistením, aby sa zabránilo kontaminácii používateľov tohto zariadenia a obvodov, ktoré používa. Tento produkt by mal tiež uľahčiť proces čistenia.
  • Chránič zubov na čistenie označuje produkt alebo sadu niekoľkých produktov, ktoré sa opakovane používajú na predtým dezinfikovanom lekársko-chirurgickom nástroji na získanie povrchu bez nečistôt, škvŕn, stôp organických alebo minerálnych chemikálií.
  • Náustok na dezinfekciu sa vzťahuje na produkt použitý v záverečnej operácii lekárskeho chirurgického nástroja, ktorý bol predtým dezinfikovaný a vyčistený, keď ho nemožno sterilizovať.
• Opakovane použiteľný kovový medicínsko-chirurgický nástroj, akýkoľvek medicínsko-chirurgický nástroj, je zariadenie na vykonávanie diagnostického alebo terapeutického postupu. Toto zariadenie musí byť možné opätovne použiť u iného pacienta bez toho, aby sa stalo prenášačom patogénnych mikróbov po absolvovaní jedného z troch cyklov:
  • Preddezinfekcia, čistenie, chemická dezinfekcia
  • Preddezinfekcia, čistenie, dezinfekcia, balenie a sterilizácia
  • Preddezinfekcia, čistenie, balenie a sterilizácia
• Korózia kovového materiálu znamená poškodenie tohto materiálu. Ide o komplexný jav, ktorý sa vyskytuje v súlade s elektrochemickým procesom medzi povrchom materiálu a blízkym prostredím obsahujúcim chemikálie. Toto prostredie možno špecificky charakterizovať vodou, vzduchom a ich produktmi, teplotou, svetlom a podobnými podmienkami. Norma "ISO 10271 Stomatológia - Stanovenie matovania a korózie kovov a zliatin" vyvinutá Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) popisuje fyzikálno-chemickú interakciu medzi kovom alebo zliatinou a jeho prostredím, ktorá spôsobuje čiastočné alebo úplné zničenie materiálu. alebo zmena jeho vlastností.

Keď sa opakovane použiteľné medicínsko-chirurgické nástroje otestujú podľa jednoduchej metódy ponornej korózie v súlade s touto normou, pomôcka nesmie vykazovať známky korózie, škvrny alebo usadeniny.

Vynesenie krivky hustoty a potenciálu polarizácie získanej z kovového materiálu ponoreného do vodného roztoku produktu pri danej koncentrácii a danej teplote je preferovanou metódou na vyhodnotenie a meranie korozívneho účinku takéhoto produktu na kovový materiál. Vo všeobecnosti testovanie ponorením pozostáva z ponorenia vzoriek do bazéna naplneného roztokmi chloridu sodného pri izbovej teplote.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií realizovaných pre podniky v rôznych odvetviach naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a moderným technologickým vybavením zaviedla „NF S94 402-1 Korozívnu aplikáciu dekontaminácie, dezinfekcie resp. čistiaci prostriedok na opakovane použiteľné medicínsko-chirurgické nástroje". Poskytuje aj testovacie služby definované v norme „Skúmanie účinku – Skúšobné metódy – Časť 1: Nerezová oceľ".