Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2023/1627

Załącznik I do Rozporządzenia (UE) nr 2023/1627 w sprawie zezwolenia na substancję bis(2-etyloheksylo)cykloheksano-1,4-dikarboksylan (FCM nr 1079) został zmieniony rozporządzeniem Komisji (UE) 10/2011 opublikowanym w Europejskim Kraje Unii.

Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 dotyczy materiałów i substancji z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Niniejsze rozporządzenie ustanawia szczegółowe wymagania dotyczące produkcji i obrotu następującymi rodzajami materiałów i substancji z tworzyw sztucznych:

• Materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością
• Materiały mające już kontakt z żywnością
• Materiały, co do których można zasadnie oczekiwać, że będą miały kontakt z żywnością

Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 ma zastosowanie do materiałów i substancji wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej, które zaliczają się do następujących kategorii:

• Materiały, artykuły i ich części składające się wyłącznie z tworzyw sztucznych
• Wielowarstwowe materiały i substancje z tworzyw sztucznych utrzymywane razem za pomocą klejów lub w inny sposób
• Drukowane lub powlekane materiały i artykuły wymienione powyżej
• Warstwy z tworzyw sztucznych lub powłoki z tworzyw sztucznych tworzące uszczelnienie pokryw i zamków (które wraz z pokrywami i zamkami tworzą zestaw dwóch lub więcej warstw różnego typu)
• Warstwy plastyczne w wielomateriałowych, wielowarstwowych materiałach i substancjach

Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do następujących materiałów i substancji wprowadzanych do obrotu w Unii Europejskiej i przeznaczonych do objęcia innymi środkami specjalnymi:

• Żywice jonowymienne
• Guma
• Silikony

Niniejsze rozporządzenie nie ma wpływu na przepisy Unii Europejskiej ani przepisy krajowe mające zastosowanie do farb drukarskich, klejów lub powłok.

Na potrzeby Rozporządzenia (UE) nr 10/2011 stosuje się następujące definicje:

• Materiały i substancje z tworzyw sztucznych odnoszą się do materiałów i substancji oraz arkuszy z tworzyw sztucznych opisanych powyżej.
• Plastik odnosi się do polimeru, który może służyć jako główny składnik strukturalny końcowych materiałów i wyrobów, do których mogły zostać dodane dodatki lub inne substancje.
• Polimer oznacza dowolną substancję wielkocząsteczkową pochodzącą z:
  • Proces polimeryzacji, taki jak poliaddycja lub polikondensacja, lub jakikolwiek inny podobny proces monomerów i innych materiałów wyjściowych
  • Chemiczna modyfikacja makrocząsteczek naturalnych lub syntetycznych
  • fermentacja mikrobiologiczna
• Wielowarstwowe tworzywo sztuczne odnosi się do materiału lub substancji składającej się z dwóch lub więcej warstw tworzywa sztucznego.
• Materiał wielowarstwowy oznacza materiał lub substancję składającą się z dwóch lub więcej warstw różnych rodzajów materiałów, z których co najmniej jedna jest warstwą z tworzywa sztucznego.
• Monomer lub inny materiał wyjściowy odnosi się do substancji, która podlega procesowi polimeryzacji w celu wytworzenia polimeru, lub naturalnej lub syntetycznej substancji wielkocząsteczkowej stosowanej do produkcji modyfikowanych makrocząsteczek, lub substancji stosowanej do modyfikowania istniejących naturalnych lub syntetycznych makrocząsteczek.
• Dodatek oznacza substancję celowo dodawaną do tworzyw sztucznych podczas przetwarzania tworzywa sztucznego lub w celu uzyskania efektu fizycznego lub chemicznego w końcowym materiale lub substancji (która ma być obecna w końcowym materiale lub substancji).
• Pomoc w produkcji polimerów oznacza każdą substancję stosowaną w celu zapewnienia odpowiedniego środowiska do produkcji polimerów lub tworzyw sztucznych. Może być obecny w materiale lub substancjach końcowych, ale nie jest zamierzony i nie ma fizycznego ani chemicznego wpływu na końcowy materiał lub substancję.

Rozporządzeniem Komisji (UE) 2023/1627 dodano następujący wpis w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011, w kolejności numerycznej:

• Artykuł FCM nr: 1079
• Nr CAS: 84731-70-4
• Nazwa substancji: bis(2-etyloheksylo)cykloheksano-1,4-dikarboksylan (DEHCH)
• Zastosowanie jako dodatek lub środek pomocniczy w produkcji polimerów: tak
• Monomer lub inny starter otrzymywany w wyniku fermentacji mikrobiologicznej ​​Zastosowanie jako substancja lub makrocząsteczka: nie
• Zastosowanie FRF: nie
• Limit migracji specyficznej mający zastosowanie do substancji: 0,05
• Ograniczenia i właściwości: Do stosowania wyłącznie jako dodatek w ilości do 2 procent wagowych w żywności z poli(chlorku winylu) (PVC), która ma kontakt w temperaturze pokojowej lub niższej z żywnością zidentyfikowaną jako płyny imitujące żywność A lub B w Tabeli 25 załącznika III.

Wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych prowadzonych dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja, dysponująca wyszkoloną i fachową kadrą oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, świadczy również usługi testowania.