Testy urządzeń medycznych

Testy urządzeń medycznych

EUROLABposiada bogate doświadczenie w testowaniu wielu rodzajów sprzętu medycznego. Nasze testy stanowią podstawę certyfikacji CB i dokumentacji technicznej do atestów krajowych na całym świecie.

Testy urządzeń medycznych

Testy bezpieczeństwa

Możemy pomóc Ci w spełnieniu wymagań dotyczących produktu i testowaniu bezpieczeństwa, aby upewnić się, że Twój produkt jest bezpieczny zarówno dla pacjenta, jak i operatora.

Nasze laboratoria testowe dysponują zaawansowanym sprzętem testującym, który może zmierzyć i obciążyć Twój produkt, aby upewnić się, że spełnia on wszystkie wymagania zgodności dla planowanych rynków.

Obowiązujące normy dotyczące wyrobów medycznych:

  • EN / IEC 60601-1 (Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i podstawowego działania)
  • EN / IEC 60601-1-xx (Normy gwarancyjne)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Specyficzne normy)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (Specyficzne standardy)

EUROLABpomaga zapewnić zgodność produktu z ponad pięćdziesięcioma szczegółowymi standardami, w tym dotyczącymi bezpieczeństwa, zarządzania ryzykiem, użyteczności, oprogramowania, EMC i ochrony środowiska (wpływ zarówno na produkt, jak i na środowisko)

EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Testy urządzeń medycznych Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp