ISO 16840 Układ siedzeń na wózkach inwalidzkich

Norma „ISO 16840 Układ miejsc siedzących na wózkach inwalidzkich”, opublikowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), składa się z następujących podsekcji opublikowanych pod tym samym tytułem:

Norma „ISO 16840-1 Część 1: Słownictwo, reguła osi odniesienia i wymiary segmentów ciała, postawy i powierzchni podparcia” ma zastosowanie do układów siedzeń zaprojektowanych w celu zapewnienia podparcia postawy na wózkach inwalidzkich. Norma ta obejmuje:
Globalny układ współrzędnych umożliwiający określanie i rejestrowanie postawy osoby siedzącej na wózku inwalidzkim.
Standardowe terminy i definicje służące do opisu postawy i cech antropometrycznych osoby poruszającej się na wózku inwalidzkim.
Terminy i definicje służące do opisu wymiarów, lokalizacji i orientacji powierzchni podparcia siedzenia, które razem tworzą układ podparcia ciała.

Norma ISO 16840-1 nie określa żadnej metody pomiaru postawy siedzącej człowieka ani nie definiuje pojęć dotyczących dynamicznych ruchów fizjologicznych (takich jak zgięcie lub wyprost).

Norma „ISO 16840-2 Część 2: Określanie właściwości fizycznych i mechanicznych poduszek siedzisk zaprojektowanych w celu zachowania integralności tkanek” opisuje aparaturę, metody badań i wymagania dotyczące poduszek do wózków inwalidzkich zaprojektowanych w celu zachowania integralności tkanek i zapobiegania ich urazom.

Warunki testowe symulują symetryczną anatomię i postawę i nie odzwierciedlają działania poduszki u konkretnych użytkowników. Obciążenia zostały zaprojektowane tak, aby odzwierciedlały obciążenia obserwowane poniżej miednicy użytkownika wózka inwalidzkiego o 50. percentylu i nie służą do oceny nośności poduszki ani do jej charakterystyki pod obciążeniami bariatrycznymi. Możliwe, że nie wszystkie metody testowe mają zastosowanie do obecnych i przyszłych technologii poduszek. Nie obejmuje to metod testowych ani wymagań dotyczących określania odporności ogniowej poduszek.

Norma ISO 16840-2 opisuje procedury pomiaru następujących parametrów:

Głębokość konturu obciążenia i ugięcie pod wpływem przeciążenia: Stopień odkształcenia się materaca pod wpływem ciężaru użytkownika i jego reakcja na przeciążenia wskazują na jego zdolność do rozkładania nacisku.
Właściwości owijające: Zdolność maty do dopasowania się do kształtu ciała i redukowania szczytowego nacisku na wystające kości.
Rozkład ciśnienia na styku: mapowanie punktów ciśnienia w celu oceny ryzyka uszkodzenia tkanek.
Właściwości odzyskiwania kształtu: Szybkość, z jaką poduszka powraca do swojego pierwotnego kształtu po usunięciu obciążenia, ma kluczowe znaczenie w przypadku dynamicznego użytkowania.
Histereza: Utrata energii podczas cykli sprężania, odzwierciedlająca zmianę trwałości i komfortu na przestrzeni czasu.

W testach tych stosuje się standardowe narzędzia pomiarowe, takie jak wgłębienia antropometryczne imitujące ludzkie biodra, aby symulować rzeczywiste warunki.

Norma „ISO 16840-3 Część 3: Określanie odporności na obciążenia statyczne, uderzenia i obciążenia powtarzalne urządzeń wspomagających postawę” opisuje wymagania dotyczące odporności na obciążenia statyczne, uderzenia i obciążenia powtarzalne urządzeń wspomagających postawę wraz z elementami montażowymi, przeznaczonych do użytku z nieokreślonym systemem siedziska wózka inwalidzkiego. Norma ta określa metody badań służące do określenia, czy produkt spełnia minimalne wymagania eksploatacyjne przed oddaniem do użytku.

Niniejsza norma zawiera zestawy testowe dla konkretnych urządzeń wspomagających postawę. Metody testowe mogą być stosowane do weryfikacji deklaracji producenta, że produkt spełnia wymagania niniejszej normy. Niniejsza norma nie ma zastosowania do urządzeń wspomagających postawę, które mają ulec awarii pod wpływem określonych obciążeń statycznych, dynamicznych lub powtarzających się.

Norma ISO 16840-3 koncentruje się na określaniu wytrzymałości mechanicznej urządzeń podtrzymujących postawę w trzech rodzajach obciążeń (statycznych, uderzeniowych i zmęczeniowych). Chociaż ma ona zastosowanie do takich elementów jak poduszki siedzisk, oparcia, pasy biodrowe i inne elementy podtrzymujące przeznaczone do utrzymywania postawy na wózkach inwalidzkich, jej zasady można rozszerzyć również na inne systemy siedzeń.

Niniejsza norma opisuje przede wszystkim następujące testy:

Test obciążenia statycznego
Badanie obciążenia udarowego
Badanie obciążenia powtarzalnego (zmęczenia)
Norma „ISO 16840-4 Część 4: Systemy siedzeń do pojazdów silnikowych” opisuje konstrukcję i działanie, instrukcje i ostrzeżenia, a także metody badań i wymagania dotyczące znakowania i etykietowania produktów systemów siedzeń przeznaczonych do stosowania jako siedzenia skierowane do przodu w pojazdach silnikowych, po zamontowaniu na ręcznym lub silnikowym wózku inwalidzkim. Norma ta ocenia odporność kompletnych systemów siedzeń na zderzenie czołowe, używanych przez osoby dorosłe lub dzieci o masie ciała 22 kg lub większej.

Niniejsza norma dotyczy wyłącznie kompletnych systemów siedzisk do wózków inwalidzkich, łącznie z osprzętem mocującym, zaprojektowanych do stosowania z podstawą wózka inwalidzkiego spełniającą wymagania eksploatacyjne normy ISO 7176-19 i wyposażonych w punkty mocowania umożliwiające stosowanie czteropunktowych pasów mocujących.

Metody badań opisane w tej normie to:
Dynamiczny test zderzeniowy: Symuluje zderzenia czołowe za pomocą testu sań, który wywiera siłę na wózek inwalidzki lub fotel zamontowany na platformie testowej. Pomiary obejmują integralność strukturalną i przemieszczenie manekina użytkownika.
Badanie obciążenia statycznego: ocena trwałości punktów połączeń (np. połączeń ramy siedziska z siedziskiem) pod wpływem obciążeń ciągłych.
Test zgodności: sprawdza, czy urządzenia wspomagające postawę można zintegrować z systemami bezpieczeństwa wózków inwalidzkich i ochrony pasażerów bez ograniczania funkcji trzymania.
Norma „ISO 16840-6 Część 6: Symulowane użytkowanie poduszek siedzisk i określanie zmian ich właściwości” opisuje urządzenia, metody badań i wymagania dotyczące tworzenia efektów starzenia w poduszkach siedzisk, które naśladują efekty starzenia obserwowane podczas użytkowania. Zawiera również metody określania zmian właściwości fizycznych i mechanicznych poduszek siedzisk w zależności od ich wieku i użytkowania. Norma ta oferuje szereg testów symulujących zużycie, które mogą być przydatne do weryfikacji roszczeń gwarancyjnych oraz dostarczania informacji o produkcie, jego żywotności i ograniczeniach wydajnościowych związanych z użytkowaniem.

Metody badań opisane w tej normie to:

Protokoły starzenia: standaryzowane cykle odpowiadające 1–3 latom użytkowania (np. 50 000 ucisków z siłą 300–500 N) z opcjonalnym wystawieniem na działanie substancji symulujących pot (zgodnie z normą ISO 16840-11).
Ocena cech: Ponowne testowanie po symulacji zgodnie z normą ISO 16840-2 pozwala na pomiar zmian głębokości konturu, histerezy i ciśnienia międzyfazowego.
Miary trwałości: Określają stopień degradacji, np. 15% zmniejszenie rozmiaru koperty po symulowanym starzeniu.
Norma ISO 16840-9 Część 9: Wytyczne dotyczące mapowania nacisku na interfejs kliniczny w kontekście siedzenia ma na celu ułatwienie użytkownikom wykonywania zadań bezpośrednio związanych z klinicznym wykorzystaniem mapowania nacisku na interfejs lub współdziałających z jego wykorzystaniem w kompleksowej ocenie miejsc siedzących na wózkach inwalidzkich.

Niniejsza norma nie obejmuje innych aspektów procesu oceny klinicznej (np. zbierania wywiadu lekarskiego) ani procesu przepisywania leków i leczenia, które mogą być wynikiem oceny.

Niniejsza norma reprezentuje najnowszy stan doświadczeń w zakresie mapowania nacisku na styki w pozycji siedzącej. Wiele z omawianych zasad można uogólnić, na przykład do oceny całego ciała (w łóżku) lub stóp.

Norma ISO 16840-9 kładzie nacisk na postawę statyczną i dane antropometryczne, koncentrując się na pomiarach klinicznych użytkowników wózków inwalidzkich siedzących na swoich urządzeniach. Jest ona szczególnie istotna dla osób o ograniczonej sprawności ruchowej (np. z urazem rdzenia kręgowego), które wymagają systemów siedzisk zapewniających wsparcie postawy.

Norma ISO 16840-10, Część 10: „Odporność na zapłon urządzeń podtrzymujących postawę – Wymagania i metoda badania” opisuje wymagania i metody badań służące ocenie odporności na zapłon zintegrowanych lub niezintegrowanych elementów wózka inwalidzkiego, zaprojektowanych w celu zachowania integralności tkanek lub zapewnienia podtrzymywania postawy, na spalanie równoważne spalaniu papierosa. Elektroniczne źródło zapłonu jest również symulacją innych potencjalnych zagrożeń zapłonu w środowisku.

Testy mierzą jedynie odporność na zapłon testowanych części, a nie palność całego wózka inwalidzkiego. Daje to pewne wskazówki, ale nie gwarantuje zachowania się zapłonu zmontowanych elementów wózka inwalidzkiego.

Norma ISO 16840-11, Część 11: Określanie charakterystyk rozkładu potu jawnego w poduszkach siedzisk opisuje metodę określania charakterystyk rozkładu symulowanego potu jawnego w poduszkach siedzisk wózków inwalidzkich w warunkach testowych symulujących obciążenie ciała na powierzchniach podparcia o profilach płaskich i profilowanych. Metoda badawcza ma zastosowanie do szerokiej gamy materiałów i konstrukcji poduszek siedzisk używanych na całym świecie.

Celem tej metody testowania jest określenie, jak materac radzi sobie z obciążeniem cieczą. Nie ma ona na celu określenia reakcji materaca na ciągłe uwalnianie cieczy lub pary.

Norma ISO 16840-12 Część 12: Charakterystyka zanurzania i owijania poduszek siedzisk z wykorzystaniem podwójnych półkulistych wgłębień opisuje urządzenia, metody badań i wymagania dotyczące charakteryzowania właściwości zanurzania i owijania poduszek siedzisk wózków inwalidzkich z wykorzystaniem wgłębień wyposażonych w czujniki ciśnienia.

Niniejsza norma rozszerza charakterystykę produktów przeznaczonych do kontroli integralności tkanin i określa standardowe wgłębienia dla innych testów siedzisk wózków inwalidzkich. Nie zawiera ona informacji dotyczących działania poduszek dla konkretnego użytkownika, ani nie ma na celu charakteryzowania zawijania się lub zapadania w warunkach dużego obciążenia, ani oceny nośności poduszek.

Nasza organizacja, dysponująca kompetentną i doświadczoną kadrą, od wielu lat rozumie potrzeby klientów, oferując im zaawansowane usługi testowe oraz wspierając ich we wdrażaniu, wdrażaniu i doskonaleniu systemów zarządzania. W tym zakresie świadczymy również usługi testowe dla firm zgodnie z normą „ISO 16840 Układ siedzeń na wózkach inwalidzkich”.