EN 1400 Çocuk Kullanım ve Bakım Ürünleri - Bebekler ve Küçük Çocuklar İçin Emzikler - Güvenlik Gereksinimleri ve Test Yöntemleri

Bir Avrupa standardı olan “EN 1400 Çocuk kullanım ve bakım ürünleri - Bebekler ve küçük çocuklar için emzikler - Güvenlik gereksinimleri ve test yöntemleri” standardında, emzikler için malzemeler, yapı, performans, ambalaj ve ürün bilgileriyle ilgili güvenlik gereklilikleri açıklanmaktadır. Bu standart, emziğe benzeyen veya emzik işlevi gören ürünlere uygulanabilir. Bazı emzikler başka işlevlerle pazarlanabilir. Bu standardın uygulandığı bazı örnekler standart ekinde yer almaktadır (Ek C).

Ancak bu standart, uzman klinik tıbbi uygulamalar için tasarlanmış ürünlere, örneğin Pierre-Robin sendromu veya prematüre bebeklerle ilgili ürünlere uygulanmaz. Ayrıca besleme emziklerine uygulanmaz. Besleme emziklerine ilişkin güvenlik gereklilikleri ve test yöntemleri, EN 14350 standardının tüm bölümlerinde yer almaktadır.

Bu standardın amaçları doğrultusunda şu terimler ve tanımlar geçerlidir:

• Emzik, bir emzik içeren ve çocukların besleyici olmayan emme ihtiyacını karşılamayı amaçlayan eşyayı ifade eder.
• Meme başı, ağza yerleştirilmek üzere tasarlanmış emziğin bir parçasıdır.
• Kalkan, emziğin tamamen çocuğun ağzına çekilme olasılığını azaltmak için emziğin arkasına yerleştirilen yapıdır.
• Halka, emziğin tutulmasını kolaylaştırmak için kalkanın bitişiğinde veya üzerinde yerleştirilen yapıdır.
• Düğme, emziğin tutulmasını kolaylaştırmak için kalkanın bitişiğinde veya üzerinde yerleştirilen yapıdır.
• Tıkaç, memeyi kalkanla sabitleyen, memenin boynunda bulunan cihazdır.
• Kapak, tıkacın açık erişimini engelleyen cihazdır.
• Emziğin ana ekseni, emziğin ana ekseni kalkanın dik açılarında ve memenin ortasından geçer, meme ucu kalkanın içine girer.
• Kalkanın ana ekseni, kalkanın ana ekseni kalkanın en uzun boyutuna paraleldir ve genişliğinin ortasındadır.

Bir emzik genellikle şunlardan oluşur: bir meme ucu, bir kalkan, bir halka veya düğme, bir tıpa ve bir kapak. Bileşenlerin bir kısmı veya tamamı aynı malzemeden üretilmiş olabilir ve bu da bileşenlerin ayrı ayrı ayırt edilememesine neden olabilir. Halka, düğme veya kapak kalkan veya tapa ile bütünleşik olabilir veya kalkan veya tapaya bağlı ayrı bir bileşen olabilir.

Testlerde kullanılan ekipman şunları içerir:

• Kalkan şablonu, şu özelliklere sahip olmalıdır: polioksimetilenden (POM) üretilmiş, standart (doğal, pigmentsiz, dolgusuz), E-modülü 3000 MPa ila 3300 MPa, sertlik 80 ila 90 Shore D, yüzey pürüzlülüğü Ra 2,2’den düşük. Ekstrüde edilmiş POM levhaları normalde yüzey pürüzlülüğü gereksinimini karşılar. Boyutlar standart içinde verilen şekilde gösterildiği gibi olmalıdır.
• A, B, C ve D test küreleri, tablo verilen çaplarda paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.
• İndentör (girintileyici), H13 yüksek kromlu takım çeliğinden veya eşdeğerinden yapılır ve en az 50 Rockwell C derecesine kadar sertleştirilir ve şekilde gösterilen boyutlara sahip olmalıdır. Toleranslı tüm boyutlar, EN ISO 1302 standardındaki Ra 0,4’e kadar işlenir. İndentör’ün daha büyük çapı belirtilmemiştir, çünkü test yöntemlerinde belirtilen gerekli kuvveti uygulamak için ekipmana sığacak boyutta olmalıdır.
• Kesme tahtası, şekilde gösterilen boyutlara uygun herhangi bir uygun malzemeden yapılmış bir durdurucu ile (70 artı/eksi 5) Shore D sertliğinde polimerik bir malzemeden yapılmış olmalıdır. Tüm boyutlar bir tolerans dahiline olmalıdır.

Bebekler ve yürümeye başlayan çocuklar genellikle rahatlık için emzikleri çiğner veya emerler. EN 1400 standardı şunları garanti eder:

• Kullanılan malzemeler toksik değildir (ağızda tutmak için güvenlidir)
• Gevşeyip boğulma tehlikesi oluşturabilecek küçük parçalar yoktur
• Şekil ve tasarım yutmayı veya ağza derinlemesine girmeyi önler

Anne babalar, EN 1400 standardı ile uyumlu olarak etiketlenen bir emziği gördüklerinde şunlardan emin olmaktadır:

• Titizlikle test edilmiştir
• Asgari sağlık ve güvenlik standartlarını karşılamaktadır
• Günlük kullanımda bile riski azaltmak için tasarlanmıştır

EN 1400 standardı, şunlar için testler ve kurallar içerir:

• Kimyasal güvenlik (örneğin bisfenol A içermez)
• Mekanik güvenlik (örneğin çekme direncine sahiptir)
• Hijyen gereksinimleri (örneğin temizleme kolaylığı ve sterilizasyon)
• Güvenli kullanıma yardımcı olmak için talimatlar ve etiketleme

Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Bu çerçevede işletmelere “EN 1400 Çocuk kullanım ve bakım ürünleri - Bebekler ve küçük çocuklar için emzikler - Güvenlik gereksinimleri ve test yöntemleri” standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.