ISO 20127 Diş Hekimliği - Güvenilir Araçların Fusisal Özellikleri

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 20127 Diş hekimliği - Güvenilir araçların fusisal özellikleri” standardında, bu ürünlerin amaçlanan kullanımları açısından güvenliğini artırmak amacı ile, elektrikli diş fırçalarının fiziksel özelliklerine ilişkin gereklilikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır.

Elektrikli diş fırçalarının farklı teknolojileri vardır. Bu standardın geçerli olduğu elektrikli diş fırçalarının ortak özellikleri şunlardır:

• Bir pil
• Bir motor
• Mekanik veya manyetik bir tahrik sistemi
• Püsküllü filamentlere sahip hareketli bir fırça başlığı

Elektrikli diş fırçaları, farklı hareketlere, (örneğin salınım-dönme, yan yana) frekanslara ve hızlara sahip hareketli bir fırça kafasına sahip olabilir. Bu standartta listelenen gereksinimler tüm elektrikli diş fırçaları türleri için geçerlidir. Bununla birlikte, bazı gerekliliklerin tüm türler için geçerli olmama olasılığı da bulunmaktadır. Örneğin, fırça kafası plakası tutma işlemi sadece fırçanın, fırça şaftından ayrılabilecek bir kafa kısmına sahip olması durumunda uygulanabilir.

Bu standart, diğer elektrikli ağız hijyeni cihazları (elektrikli diş arası fırçalar gibi) veya manuel diş fırçaları için geçerli değildir.

Bu standardın amaçları doğrultusunda, “ISO 1942 Diş hekimliği - Kelime bilgisi” standardında verilen terimler ve tanımlar yanı sıra şu tanımlar geçerlidir:

• Fırça kafası, filamentlerin bağlı olduğu elektrikle çalışan bir diş fırçasının çalışma ucudur.
• Filaman, fırça başlığının içindeki tek şerittir.
• Elektrikli diş fırçası, fırça başlığı filamentler taşıyan, öncelikle ağız boşluğundaki yüzeyleri temizlemek için kullanılan, elektrikle çalıştırılan elde tutulan cihazdır.
• Fırça başlığı çıkarma kuvveti, diş fırçası tutam plakasını diş fırçası şaftından çıkarmak için gereken kuvvettir.
• Püskül, bir araya toplanmış ve fırça kafasına tutturulmuş bir grup filamenttir.
• Tutam çıkarma kuvveti, fırça kafasından bir tutamı çıkarmak için gereken kuvvettir.

Fiziksel muayene açısından elektrikli diş fırçası, bileşenleri ve tüm aksesuarları, bu standarda göre incelendiğinde sağlam olmalı ve görünür kirlerden ve keskin veya pürüzlü yüzeylerden arınmış olmalıdır.

Elektrik güvenliği açısından elektrikli diş fırçası ve ilgili aksesuarlar IEC 60335-1 ve IEC 60335-2-52 standartlarında açıklanan gereksinimlere uygun olmalıdır.

Püskül tutma (demet çıkarma) kuvveti, bu standarda göre teste tabi tutulduğunda 15 N’den az olmamalıdır.

Mekanik dayanım açısından elektrikli diş fırçası ve ilgili aksesuarlar IEC 60335-1 ve IEC 60335-2-52 standartlarında açıklanan gereksinimlere uygun olmalıdır. Fırça başlığı plakasının tutma kuvveti, her bir numune için 50 N’den düşük olmamalıdır.

Kimyasal bozulmaya karşı direnç açısından fırça kafası bu standarda uygun olarak kimyasal bozunma testine tabi tutulur. Bu testten sonra fırça kafası, IEC 60335-1 ve IEC 60068-2-75 standartlarında açıklanan yayla çalışan darbe testinin şartlarına uygun olmalı ve fırça kafası, incelendiğinde çalışır durumda ve keskin veya pürüzlü yüzeylerden arındırılmış olmalıdır.

Her tipten sekiz adet elektrikli diş fırçası test edilir. Test için numunesi alınan elektrikli diş fırçaları üretildiği gibi olmalı ve bu standartta belirtilenler dışında hiçbir şekilde değiştirilmemelidir.

Başarılı-başarısız kriterleri şu şekildedir: Örneklenen sekiz elektrikli diş fırçasından hiçbiri arızalanmazsa, elektrikli diş fırçası başarılı olur. Bir diş fırçası minimum gereklilikleri karşılamıyorsa, diğer sekiz elektrikli diş fırçası test edilir. Artık diş fırçaları arızalanmazsa, elektrikli diş fırçası geçer. 16 adetin toplam iki veya daha fazla elektrikli diş fırçası arızalanırsa, elektrikli diş fırçası arızalanır.

Genel olarak tüm testler, 23 derece artı/eksi 5 derece sıcaklık ve yüzde 50 artı/eksi yüzde 10 bağıl nem ortamında kuru fırçalar kullanılarak yapılır.

Bu standartta önerilen test yöntemleri şunları içerir:

• Görsel inceleme: Büyütme olmadan normal görme keskinliğini kullanarak elektrikli diş fırçasının ve ilgili aksesuarların görsel muayenesi yapılır.
• Dokunsal muayene: Keskin veya pürüzlü yüzeyleri tespit etmek için elektrikli diş fırçasının ve ilgili aksesuarların dokunsal incelemesi yapılır.
• Püskül tutma: Bu test yapılırken elektrikli diş fırçası tutma ünitesine yerleştirilir ve kelepçenin tutamı herhangi bir bükülme olmadan tutamın uzun ekseni boyunca çekmesi için yerine kilitlenir. Yerleştirme sırasında veya sonrasında fırça başlığı sıkıştırılmamalıdır. Kelepçe filaman kümesinin üzerine yerleştirilir. Tüm filamentler sadece bir tutamda sıkıştırılır, çevredeki tutamlardan gelen filamentleri içermez. Bir tutamın filamentleri yaklaşık olarak küme uzunluğunun orta noktasında sabitlenmelidir. Test aparatını kullanarak tutamı çıkarmak için gereken kuvvet kaydedilir. Her bir tutam türünden iki tutamı test edilir. Püsküller bitişik olmamalıdır.
• Fırça başlığı plakası tutma: Fırça başlığı tutucusundaki soket başlı vidaları ayarlanarak fikstür açılır ve fırça başlığı üst ve alt mengene arasına kaydırılır. Fırça başlığı üst ve alt mengene arasına yerleştirilir ve fırça başlığı tutucusu ile tutam plakası arasında sadece kavrama ünitesinin tutam plakasına takılması için yeterli boşluk bırakılır. Fırça başlığı tutucusu masanın düz yüzeyine yerleştirildiğinde, fırça başlığı tutucusunun hem üst hem de alt mengenesi için döner başlı kavramalardaki ayar vidalarını, fırça başlığının tutam plakası masa yüzeyiyle paralel olana kadar ayarlanır.
• Kimyasal bozulmaya karşı direnç: Kimyasal direnç, bir maddenin belirli bir süre boyunca kimyasal saldırıya karşı kendini koruyabilme yeteneği olarak tanımlanır. Bu nedenle, yüksek kimyasal dirence sahip malzemelerin aşınma olasılığı daha düşüktür.

Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verilen çok sayıda test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, “ISO 20127 Diş hekimliği - Güvenilir araçların fusisal özellikleri” standardına uygun test hizmetleri de bulunmaktadır.