ASTM E2197-17 用於測定化學品殺菌、殺病毒、殺真菌、殺分枝桿菌和殺孢子活性的標準定量盤載體測試方法

在美國材料與試驗協會（ASTM）制定的《ASTM E2197-17標準定量盤載體測試方法，用於測定化學品的殺菌、殺病毒、殺真菌、殺分枝桿菌和殺孢子活性》標準中，拉絲不銹鋼代表硬質、非-多孔環境表面和醫療設備，評估滅活光碟載體上的細菌、病毒、真菌、分枝桿菌和細菌孢子的能力。描述了所使用的測試方法。

該標準還旨在讓倖存者與至少三個對照攜帶者的平均值進行比較，以確定是否達到表現標準。為了對結果進行正確的統計評估，測試接種物中的活生物體數量必須足夠高，以解釋結果的表現標準和實驗變化。此外，此測試方法不涉及任何擦拭或摩擦動作。因此它並不是為了測試刪除而設計的。

就本標準而言，除了「ASTM E2756-19 抗菌劑和抗病毒劑標準術語」中的術語和定義外，還適用以下定義：

• 載體是指接種了測試生物體的無生命表面或物體。
• 洗出液是指含有回收的生物的洗提液。
• 洗脫液是對一種或多種測試生物體無害的任何溶液，並且被添加到載體中以回收一種或多種生物體。
• 中和是指猝滅測試物質的抗菌活性的過程。這可以透過向生物體或測試物質的混合物中稀釋或添加一種或多種化學中和劑來實現。
• 土壤負荷是一種或多種有機或無機物質或兩者的溶液，添加到測試生物體的懸浮液中以模擬身體分泌物、排泄物或其他異物的存在。
• 測試生物體是具有易於辨識特徵的生物體。它也可以稱為替代生物、模擬生物或標記生物。
• 測試物質是含有抗菌成分的製劑。

每個圓盤（直徑 1 公分）裝有 10 µL 測試生物體和土壤負載。將接種物乾燥，然後將圓盤放置在無菌塑膠瓶的內底表面上，然後接觸 50 µL 測試物質的使用稀釋液。接觸時間和溫度可以根據需要改變。對照載體接收 50 µL 液體，該液體對測試生物體和宿主細胞（如果存在）無害，但其他處理方式與測試載體相同。

對於營養細菌、真菌、分枝桿菌和細菌孢子的測試，然後中和測試物質並洗脫接種物。載體和小瓶的洗出液和隨後的沖洗液通過薄膜過濾器。孵育過濾培養板，對菌落進行計數，併計算 log10 減少量。

對於病毒檢測，將適當稀釋的洗脫液接種到合適的細胞培養物中，檢查培養物是否存在細胞病變/感染灶，估計最可能的數量或計數為病灶或噬斑，併計算 log10。

此測試的設計消除了透過清洗造成的任何活生物體的損失，因此可以使用比基於簡單的最可能數字估計的方法所需的少得多的測試載體來產生統計上有效的數據。

嚴格的測試是透過使用土壤負荷、拉絲不銹鋼載體表面的微形貌以及許多消毒劑應用中典型的測試物質與表面積的較小比率來實現的。因此，被評估的測試物質面臨著允許從接種的載體中有效回收測試生物體的合理挑戰。基本測試中的金屬盤也與多種活性物質相容。

載體的設計使得可以將精確測量體積的測試生物體 (10 µL) 和對照液體或測試物質 (50 µL) 放入每個載體中。

接種物放置在每個圓盤的中心，而大量的測試物質幾乎覆蓋整個圓盤表面，幾乎消除了任何生物體暴露的風險。

在針對病毒的測試之外的所有測試中，在接觸期結束時立即添加 10 mL 洗脫液/稀釋劑以提供 1:200 的測試物質稀釋液。雖然此步驟本身足以阻止大多數活性物質的殺菌活性，但測定方案允許在必要時向洗脫液/稀釋液中添加特定的中和劑。除病毒外，膜過濾步驟還允許處理來自測試載體的全部洗出液，從而捕獲並隨後檢測可能存在的甚至少量的活生物體。之後用鹽水沖洗薄膜過濾器還可以降低任何抑制劑殘留物被帶入恢復介質的風險。

在為各行業企業進行的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我公司憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備，開發了“ASTM E2197-17標準定量盤，用於測定殺菌劑、殺病毒劑、化學物質的殺真菌、殺分枝桿菌和殺孢子活性」。也提供「載體測試方法」標準中定義的測試服務。