根據經合組織《跨國企業負責任商業行為準則》（OECD 準則）發布的標準「OECD TG 442E 體外皮膚致敏-人類細胞系激活試驗（h-CLAT）」旨在解決樹突狀細胞的活化問題，這是皮膚致敏不良結果途徑中的關鍵事件。
本測試指南針對的是人體接觸測試化學物質後產生的健康危害終點—皮膚致敏性。皮膚致敏性是指皮膚接觸測試化學物質後產生的過敏反應，其定義見聯合國全球化學品統一分類和標籤制度。
該標準提供了四種體外測試方法，用於解決陰性結果途徑中的相同關鍵事件：
所有這些方法均用於支持根據聯合國全球化學品統一分類和標籤制度區分皮膚致敏物和非致敏物。本測試指南中所述的測試方法量化了單核細胞和樹突狀細胞暴露於細胞表面標記或致敏物後，與活化過程相關的一組基因表現的變化（基因組生物標記特徵）。
OECD TG 442E 標準是一項強大的體外檢測方法，用於識別潛在的化學皮膚致敏物，具有廣泛的適用性和超過 90% 的預測準確率。此檢測方法提供二元預測，可將測試樣本分類為皮膚致敏物或非致敏物。本指南旨在確定某種化學物質是否能夠透過激活特定免疫反應而引起皮膚致敏，即過敏性接觸性皮膚炎，而無需進行動物試驗。
人類細胞系活化試驗 (h-CLAT) 是一種體外（非動物）試驗，用於評估化學物質是否會引起皮膚致敏。皮膚致敏是指皮膚接觸到某種物質後，免疫系統對其過度反應所引起的過敏反應。 h-CLAT 旨在模擬皮膚致敏發展過程中的關鍵生物學步驟：致敏化學物質活化樹突狀細胞（一種免疫細胞）。
這種測試方法非常重要，因為它取代了傳統的動物測試。此外，OECD TG 442E 標準的價值在於它提供了標準化、科學驗證且國際認可的方法來評估化學物質是否會引起皮膚致敏（一種由反覆皮膚接觸引起的過敏反應）。
h-CLAT 方法量化了人類單核細胞白血病細胞系 THP-1 暴露於致敏劑後，與單核細胞和樹突狀細胞活化過程相關的細胞表面標記表達的變化。隨後，測量的樹突狀細胞表面標記表達水平可用於支持區分皮膚致敏劑和脫敏劑。
此方法是一種體外檢測方法，用於測量人類單核細胞白血病細胞系THP-1細胞暴露於測試化學物質24小時後細胞表面標記表達的變化。這些表面分子是單核細胞THP-1活化的典型標記物，可以模擬樹突狀細胞的活化，而樹突狀細胞在T細胞啟動中扮演關鍵角色。用螢光染料標記的抗體對細胞進行染色後，透過流式細胞儀測量表面標記表達的變化。同時進行細胞毒性測量，以評估在亞細胞毒性濃度下是否發生表面標記表達的上調。計算表面標記與溶劑/載體對照相比的相對螢光強度，並將其用於預測模型中，以支持區分致敏劑和非致敏劑。
簡而言之，OECD TG 442 對於支持化學品和消費品的道德、可靠和全球一致的安全測試至關重要，特別是考慮到不斷變化的法規和公眾對無殘忍科學的需求。
我們的機構多年來一直透過廣泛的測試、測量、分析和評估活動為各行各業的企業提供支持，擁有一支強大的團隊，他們密切關注全球科技發展，並不斷提升自我。在此背景下，我們也根據 OECD TG 442E 體外皮膚敏感性 - 人體細胞系活化測試 (h-CLAT) 標準為企業提供測試服務。
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