EN 14563 化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療領域儀器所用化學消毒劑的分枝桿菌或殺結核菌活性的定量載體測試 - 測試方法和要求（第 2 階段，第 2 步）

EN 14563 標準是一項歐洲標準，描述了化學消毒劑產品的殺分枝桿菌或殺結核菌活性的要求，這些產品用硬水稀釋時，或者在即用型產品的情況下，與水形成均勻、物理穩定的製劑，並定義了測試方法。

儘管 EEC/93/42 醫療器械指令未涵蓋這些產品，但該標準適用於醫療領域中用於通過浸泡對器械進行消毒的產品。 本試驗方法適用於有醫學指徵的區域和場合。 最常見的環境是：

• 醫院、社區衛生設施和牙科診所
• 學校、幼兒園和療養院的診所
• 工作場所和家庭

該測試方法還涵蓋了直接向患者提供產品的服務領域，例如洗衣房和廚房。

同時，另一個歐洲標準 EN 14885 包含有關使用各種測試和建議之間相互關係的詳細信息。

在測試過程中，將分枝桿菌在干擾物質溶液中的測試懸浮液塗在玻璃載體上。 乾燥後，將載體浸入交付的產品樣品中或用硬水稀釋，以獲得即用型產品。 將載體在 60 度下保持 20 分鐘。 在該接觸時間結束時，將載體轉移至含有玻璃珠的中和器中。 應通過搖動將分枝桿菌與表面分離。 確定每個樣品中存活的分枝桿菌數量併計算減少量。 該測試使用鳥分枝桿菌和土分枝桿菌或單獨的土分枝桿菌作為測試生物體進行。 標準中包含可選的接觸時間和溫度。 測試期間可能會使用其他干擾物質。

在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供定量載體測試服務，以評估EN 14563標準範圍內的醫療器械化學消毒劑的殺分枝桿菌或殺結核菌活性，並擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備。