NF S94 402-1 去污、消毒或清潔劑對可重複使用的醫療外科器械的腐蝕作用的檢驗 - 測試方法 - 第 1 部分：不銹鋼
法國標準「NF S94 402-1 去污、消毒或清潔劑對可重複使用的醫療外科器械的腐蝕作用檢驗 - 測試方法 - 第 1 部分：不銹鋼」中指出，預消毒劑、清潔劑描述了用於評估不銹鋼相對於金屬工具可能的腐蝕作用的測試方法。
本標準的目的是透過試驗評估醫療環境中使用的不銹鋼金屬器械、預消毒劑、清潔劑和消毒劑產品可能產生的腐蝕作用。在先進的實驗室中，根據現行標準對新狀態下的可重複使用的不銹鋼金屬醫療手術器械進行腐蝕測試。
本標準涵蓋的可重複使用的醫療外科器械是金屬的，由一種或多種金屬材料製成。
以下內容不屬於本標準的範圍：
- 可能與預消毒劑、清潔或消毒產品接觸的組裝黏合劑和密封接頭
- 不與預消毒產品接觸的元件（例如引擎）
就本標準而言，適用以下術語和定義：
- 該產品是用於預消毒、清潔和消毒目的的以下類型的產品：
- 預消毒產品是指在清潔之前對受污染的醫療手術器械使用的產品，以防止該設備的使用者及其使用的電路受到污染。該產品還應該使清潔過程變得更容易。
- 用於清潔的護齒套是指在預先消毒的醫療手術器械上重複使用的產品或多種產品的組合，以獲得無污垢、污漬、有機或礦物化學物質痕蹟的表面。
- 消毒用咬嘴是指在無法消毒的情況下，事先經過消毒清洗的醫療手術器械上最終手術時使用的產品。
- 可重複使用的金屬醫療手術器械，任何醫療手術器械，都是用於執行診斷或治療過程的設備。該設備必須能夠在經歷以下三個週期之一後在另一名患者身上重複使用，而不會成為病原微生物的載體：
- 預消毒、清洗、化學消毒
- 預消毒、清洗、消毒、包裝、滅菌
- 預消毒、清洗、包裝、滅菌
- 金屬材料的腐蝕是指該材料的損壞。這是根據材料表面與附近含有化學物質的環境之間的電化學過程而發生的複雜現象。此環境的特徵尤其在於水、空氣及其所包含的產物、溫度、光和類似條件。國際標準化組織 (ISO) 制定的「ISO 10271 牙科 - 金屬和合金失去光澤和腐蝕的測定」標準描述了金屬或合金及其環境之間導致材料部分或完全破壞的物理化學相互作用或改變其屬性。
一旦可重複使用的醫療手術器械依照本標準的簡單浸沒腐蝕試驗方法進行試驗，設備不應出現腐蝕、污漬或沉積物的跡象。
將金屬材料浸入給定濃度和給定溫度的產品水溶液中，繪製密度-電位極化曲線，是評估和測量此類產品對金屬材料腐蝕的優選方法。一般來說，浸泡測試包括在室溫下將樣品浸入充滿氯化鈉溶液的池中。
在為各行業的企業進行的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備，建立了「NF S94 402-1 去污、消毒或腐蝕應用「可重複使用的醫療手術器械上的清潔劑」。
