EN 16777 化學消毒劑和防腐劑 - 無機械效應的定量無孔表面測試，用於評估醫療領域中使用的化學消毒劑的殺病毒功效 - 測試方法和要求（第 2 階段，第 2 步）

在歐洲標準 EN 16777 中，描述了用硬水稀釋或在即用產品的情況下用水稀釋時形成均勻、物理穩定製劑的化學消毒劑產品的殺病毒活性要求，並且定義了測試方法。

本標準適用於醫療領域用於對無孔表面（包括醫療器械表面）進行消毒、未經機械處理的產品。 本測試方法適用於醫學上需要消毒的區域和情況。 此類症狀發生在患者護理中。 最常見的環境是：

• 醫院、社區衛生設施和牙科診所
• 學校、幼兒園和療養院的診所
• 工作場所和家庭

該測試方法還涵蓋了直接向患者提供產品的服務領域，例如洗衣房和廚房。

EN 16777 標準中定義的測試方法旨在確定商業製劑或活性物質在使用條件下對病毒的有效性。 此方法對應於第 2 階段第 2 步測試。

同時，另一項歐洲標準 EN 14885 包含了各種測試及其使用建議之間的關係細節（EN 14885 化學消毒劑和防腐劑 -歐洲化學消毒劑和防腐劑標準的應用）。

如標準 EN 14885 中所述，產品必須同時通過 EN 14476 標準和 EN 16777 標準，才能聲稱具有針對包膜病毒的殺病毒活性。 然而，要聲稱具有殺病毒活性，產品必須通過脊髓灰質炎病毒、腺病毒和鼠諾如病毒的 EN 14476 標準，以及腺病毒和鼠諾如病毒的此標準，因為脊髓灰質炎病毒不具有抗干燥性。

在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備，在EN 16777標準範圍內提供無機械效應的定量無孔表面測試服務，用於評估醫療領域使用的化學消毒劑的病毒有效性。