無菌保證水平 (SAL) 分析

在微生物學中，無菌保證水平 (SAL) 是已滅菌的單位仍然不是無菌的概率。 由於單個微生物的生存概率永遠不會為零，因此永遠不可能證明所有生物都被破壞了。

無菌保證水平（SAL）通常表示為 10-n，最常用的滅菌值是 10-3 或 10-6。 無菌保證水平表達式 10-n 是確保無菌的定量值。 當應用該定量值時，以較低的無菌保證水平獲得較高的無菌保證。

選擇合適的醫療器材無菌保證等級涉及許多因素，但由於該選擇與滅菌劑量直接相關，因此對於任何產品的無菌聲明都至關重要。此外，還需考慮其對產品設計的影響，例如材料選擇、客戶需求和期望以及功能性。無菌醫療器材是指不含活微生物的醫療器材。無菌醫療器材可透過以下方式達到此狀態：

• 終端滅菌過程
• 對組件進行滅菌，然後進行無菌過濾和無菌灌裝到無菌容器中
• 化學和物理滅菌與無菌處理相結合

任何產品的無菌性定義為產品滅菌後在產品上存在活微生物的概率。 這種可能性稱為無菌保證水平（SAL）。 例如，10-6 的值低於 10-3SAL 的值，因此提供了更大的無菌保證。 概率永遠不會減少到零，但預計會下降到非常低的數字。

對於所有醫療器械的滅菌，應​​根據產品滅菌後的工作能力選擇和使用最嚴格的SAL值。

該標準所依據的標準是 ANSI/AAMI ST67 保健產品滅菌 - 為無菌標籤產品選擇無菌保證水平 (SAL) 的要求和指南。

我們的組織還通過其訓練有素的專家員工和先進的技術設備提供無菌保證水平 (SAL) 分析服務，其中包括為各個行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究。