EN 16615 化學消毒劑和防腐劑 - 在醫療領域使用布對機械作用無孔表面進行殺菌和殺酵母活性評估的定量測試方法（4 場測試） - 測試方法和要求（第 2 階段，第 2 步）

EN 16615 標準是一項歐洲標準，描述了化學消毒劑產品的殺菌和殺酵母活性的要求，當用硬水稀釋時，或者在即用型產品的情況下，與水形成均勻、物理穩定的製劑，並定義了測試方法。

本標準適用於醫療領域用於無孔表面擦拭消毒的產品，包括醫療器械表面，無論是否屬於醫療器械指令93/42/EEC。

該標準涵蓋浸有殺菌溶液的即用型擦拭巾。

本試驗方法適用於有醫學指徵的區域和場合。 最常見的環境是：

• 醫院、社區衛生設施和牙科診所
• 學校、幼兒園和療養院的診所
• 工作場所和家庭

測試時，在測試面上標出5個5×4cm的正方形，並標出連續的測試區域。 測試表面上的測試區域1接種細菌或酵母菌在干擾物質溶液中的測試懸浮液並乾燥。 對於即用型產品，用交付時的產品樣品潤濕擦拭巾或用硬水稀釋。 用濕紙巾擦拭測試表面的四個標記的測試區域，從測試區域 1 的前面開始，緊接著測試區域 4 之後旋轉，並朝向起點。 按照製造商的建議使用溫度、污染和接觸時間。 在接觸期結束時，用濕棉籤從每個測試區域清除測試微生物。 確定每個樣品中存活的測試生物體的數量。 該測試使用銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、海拉腸球菌和白色念珠菌作為測試微生物進行。

在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供定量測試方法（16615場測試）服務，以在EN 4標準範圍內評估醫療領域使用布的機械有效無孔表面的殺菌和殺酵母活性，並擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備。