EN 14562 化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估醫療領域所用儀器的殺菌劑或殺酵母活性的定量載體分析 - 測試方法和要求（第 2 階段，第 2 步）

EN 14562 標準是一項歐洲標準，描述了化學消毒劑產品的殺真菌或殺真菌活性的要求，這些產品用硬水稀釋時，或者在即用型產品的情況下，與水形成均勻、物理穩定的製劑，並定義了測試方法。

儘管 EEC/93/42 醫療器械指令未涵蓋這些產品，但該標準適用於醫療領域中用於通過浸泡對器械進行消毒的產品。 本試驗方法適用於有醫學指徵的區域和場合。 最常見的環境是：

• 醫院、社區衛生設施和牙科診所
• 學校、幼兒園和療養院的診所
• 工作場所和家庭

該測試方法還涵蓋了直接向患者提供產品的服務領域，例如洗衣房和廚房。

此方法對應於第 2 階段第 2 步測試。

測試過程中，將含有真菌（酵母細胞或黴菌孢子）的測試懸浮液（溶於抑制劑溶液中）塗佈於玻璃載體上。乾燥後，將載體浸入所交付的產品樣品中，或用硬水稀釋，即用型產品則用清水稀釋。載體在20℃下保持60分鐘。接觸時間結束後，將載體轉移至裝有玻璃珠的中和器。應將酵母細胞或黴菌孢子從載體表面抖落。測定每個樣本中存活的酵母細胞或黴菌孢子的數量，並計算減少量。此測試使用白色念珠菌和黑麴菌或單獨使用白色念珠菌作為測試菌株。標準中規定了可選的接觸時間和溫度。

在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備，在EN 14562標準範圍內提供定量載體測試服務，用於評估醫療器械的殺真菌或殺酵母活性。