衛生技術醫療設備（通用）標準

在所有行業中，標準都是保持產品和材料兼容性的重要方法。 這些標準還統一了國家和國際要求。 沒有其他行業比對產品一致性比醫療設備的設計和製造同樣重要。

醫療設備行業負責設計和製造用於診斷和治療疾病並改善患者健康的各種設備。 這些產品範圍從成像設備到人工關節和植入物。

醫療設備是維持和改善健康的重要工具。 該設備對公眾健康和生活質量有直接影響，在這方面必須可靠。 為了對包括製造商，醫院和保健組織以及患者在內的所有各方實現期望的結果，有必要在這種醫療設備的生產中遵守標準。 這些標準支持在製造或設計過程中為患者和醫療專業人員提供的一致質量。

根據衛生技術醫療設備（通用）標準提供的一些測試服務包括：

• TS EN ISO 10993-2醫療器械的生物學評估-第2部分：動物福利要求
• TS EN 60601-1電氣和醫療設備 - 第1部分：基本安全和性能的一般要求
• TS EN 60601-1-8電氣醫療設備-第1-8部分：基本安全和要求的性能的一般要求-輔助標準：E電氣醫療設備和電氣醫療系統中的警告系統的一般要求，實驗和指南
• TS EN ISO 14971醫療設備 - 將風險管理應用於醫療設備
• TS EN 60601-1-6電氣醫療設備-第1-6部分：基本安全和所需性能的一般規則-輔助標準：易於使用
• TS EN IEC 60601-2-31電氣醫療設備-第2-31部分：具有內部電源的外部起搏器的基本安全性和所需性能的特定功能
• TS EN 60601-2-52電動醫療設備-第2-52部分：嬰兒床基本安全和所需性能的特殊功能
• TS EN 80001-1與醫療設備相關的IT網絡的風險管理的實施-第1部分：角色，職責和活動
• TS EN IEC 60601-2-46電氣醫療設備-第2-46部分：基本安全和手術台要求性能的特定功能

我們的組織在實驗室服務範圍內為企業提供了多種測試服務。