TS EN ISO 17510醫療器械-睡眠呼吸暫停呼吸治療-面罩和應用配件（以前的TS EN ISO 17510-2標準）

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 17510 standardında, uyku apnesi solunum tedavisinde kullanılan maskeler ve uygulama aksesuarlarının güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.在國際標準組織（ISO）制定的ISO 17510標準中，描述了睡眠呼吸暫停呼吸治療中使用的口罩和應用附件的安全性和性能特徵以及測試方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 17510 Tıbbi cihazlar - Uyku apnesi solunum tedavisi - Maskeler ve uygulama aksesuarları.該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 2醫療器械-睡眠呼吸暫停呼吸治療-面罩和應用配件。 Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN ISO XNUMX-XNUMX standardının yerini almıştır.該標準代替了已廢止的TS EN ISO XNUMX-XNUMX標準。

Söz konusu standart, maskeler, bunların sabitlenmesi ve bir uyku apnesi solunum terapisi ekipmanını hastaya bağlamak için kullanılan aksesuarlar için geçerlidir.本標準適用於面罩，其緊固裝置和用於將睡眠呼吸暫停呼吸治療設備連接至患者的附件。 Uyku apnesi solunum terapisi ekipmanının hasta bağlantı portunu bir hastaya bağlamak için gereken ve herhangi bir bağlantı elemanı da dahil olmak üzere maskeler ve aksesuarlar için gereksinimleri deaçıklamaktadır.它描述了將睡眠呼吸暫停呼吸治療設備的患者連接端口連接到患者所需的口罩和附件（包括所有緊固件）的要求。 Kısaca uyku apnesi solunum terapisinin uygulanması için geçerlidir, örneğin burun maskeleri, egzoz çıkışları ve başlıklar gibi.簡而言之，睡眠呼吸暫停適用於呼吸療法的應用，例如鼻罩，排氣口和頭巾。 Ancak bu standart, oral cihazları kapsamamaktadır.但是，該標準不涵蓋口腔器械。

睡眠呼吸暫停呼吸治療設備在ISO 17510-1標準中得到了解決。

Uyku apnesi, uykuda solunumun durması olarak tanımlanmaktadır.睡眠呼吸暫停定義為睡眠期間停止呼吸。 Sağlıklı yaşam için uyku büyük önem taşımaktadır ve insan ömrünün yaklaşık üçte biri uykuda geçmektedir.睡眠對於健康生活至關重要，人類約有三分之一的時間都在睡眠中度過。 Uykunun kalitesiz olması, gündüz sürekli uyur halde dolaşmaya ve konsantrasyon düşüklüğüne neden olmaktadır ve nadiren kalpte ritim bozukluklarına, yüksek tansiyona, felce veya ani gece ölümlerine yol açmaktadır.睡眠質量差會導致白天持續睡眠且注意力不集中，很少導致心律失常，高血壓，癱瘓或猝死。 Uyku apnesi tedavisinde pozitif hava basıncı tedavisi uygulanmaktadır.正氣壓療法用於睡眠呼吸暫停治療。 Bu tedavide solunum tedavisi cihazları, maskeler ve bir takım uygulama aksesuarları kullanılmaktadır.呼吸治療設備，口罩和一些應用配件在此治療中使用。 Hastanın durumuna göre ayarlamalar yapılmakta ve hasta takibe alınmaktadır.根據患者的病情進行調整，並對患者進行隨訪。

作為我們實驗室服務的一部分，我們的組織還按照 ISO 17510 標準，為睡眠呼吸中止呼吸治療中使用的面罩和應用配件提供測試服務。