
由國際標準組織(ISO)開發的ISO 9187-1標準描述了安瓿的特性和測試方法,安瓿是醫療用注射設備,用於可注射藥物。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN ISO 9187-1醫療用注射設備-第1部分:可注射藥物的安瓿。

本標準描述了用於注射藥物產品的三種玻璃安瓿的材料尺寸,容量,性能和包裝要求。 在該標準中,將三種形式的玻璃安瓿定義為形式B,C和D。 本標準適用於帶有和不帶有彩色斷路器環的燈泡。 提供帶有彩色破裂環的燈泡以及破裂環的顏色選擇取決於製造商和用戶之間的協議。 符合此標準的燈泡僅是一次性燈泡。
本標準定義的安瓿瓶是用於儲存藥品直至給藥的合適包裝材料。由於注射劑與容器之間儲存時間較長,且二者會直接接觸,因此必須避免潛在的相互作用,以確保病人安全。這就要求選擇合適的包裝材料和包裝設計,並應用針對特定容器系統的特定要求和方法進行測試。
過去,通常使用四種標準燈泡形狀(A,B,C和D形式)。 但是,表格A不再用於製藥行業,也不包含在標準中。 為了避免在製造商和用戶之間造成任何混淆,決定保留B,C和D表格。
在實驗室服務範圍內,我們的組織還使用醫療用和可注射藥物用的ISO 9187-1注射設備為安瓿提供測試服務。
