TS EN ISO 18777醫療用便攜式液氧系統-特殊功能

EN ISO 18777 標準由國際標準組織 (ISO) 制定，描述了液氧系統（便攜式呼吸設備）的安全性和性能的特徵和測試方法。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布，標題如下：TS EN ISO 18777 醫用便攜式液氧系統 - 特定功能。

該標準描述了用作氧療供氧源的便攜式液態氧系統的安全性和性能要求。此類設備通常包括一個患者使用時隨身攜帶的便攜式主機和一個用於填充該主機的容器。這些設備主要用於家庭護理和醫療機構，通常無需專業人員監督即可使用。然而，用作氧氣管道系統供氧源的液態氧容器不在該標準的涵蓋範圍內。

同時，按照該國際標準規劃和設計的設備可能會對整個產品生命週期產生環境影響。 環境問題在標準附錄中得到解決。 ISO 14971 標準（TS EN ISO 14971 醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應用）解決了環境影響的其他方面。

本標準實施過程中規範性引用且實施不可或缺的標準有：EN 980、EN 1041、EN 1251-1、EN 1251-2、EN 1251-3、ISO 4135、ISO 15001、ISO 18779、 EN 13544-2、IEC 60601-1、IEC 60529 和 IEC 60079-4。

在實驗室服務範圍內，我們的組織還提供符合 EN ISO 18777 標準的液氧系統（便攜式呼吸設備）的安全和性能測試服務。