TS EN IEC 60601-2-39電氣醫療設備-第2-39部分:腹膜透析設備的基本安全性和強制性能的特定特徵

TS EN IEC 60601-2-39電氣醫療設備-第2-39部分:腹膜透析設備的基本安全性和強制性能的特定特徵

由隸屬於國際標準組織(ISO)的國際電工委員會(IEC)開發的TS EN 60601-2-39標準描述了電子醫療設備中腹膜透析設備的安全性和性能的特徵和測試方法。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN IEC 60601-2-39電氣醫療設備-第2-39部分:腹膜透析設備的基本安全性和強制執行的特定功能。

TS EN IEC 60601-2-39電氣醫療設備-第2-39部分:腹膜透析設備的基本安全性和強制性能的特定特徵

所提及的標準適用於腹膜透析電子醫療設備的基本安全性和性能。 腹膜透析設備可用於醫院,醫療機構或家庭環境。 本標準適用於醫務人員或在醫療專業人員的監督下使用的腹膜透析設備,包括患者操作的腹膜透析設備。

腹膜透析裝置通過利用人體的腹膜和透析液交換來過濾和清潔血液。 這些更改可以在白天手動進行,也可以使用在晚上用作循環儀的腹膜透析機進行。 使用機器的腹膜透析稱為連續週期腹膜透析或自動腹膜透析。

本標準要求的醫療器械或物理系統的預期生理功能所固有的危害不包括在內。

在本標準的應用中稱為規範的標準為:IEC 60601-1-2,IEC 60601-1-6,IEC 60601-1-8和IEC 60601-1-11。

我們的組織還為實驗室服務範圍內的TS EN 60601-2-39標準中的電子醫療設備中的腹膜透析設備提供安全和性能測試服務。

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