TS EN ISO 10079-2醫療抽吸設備-第2部分:手動抽吸設備

TS EN ISO 10079-2醫療抽吸設備-第2部分:手動抽吸設備

ISO 10079-2 標準由國際標準組織 (ISO) 制定,描述了手動抽吸器(抽吸設備)的特性和測試方法。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布,標題如下:TS EN ISO 10079-2 醫用抽吸設備 - 第 2 部分:手動抽吸設備。

TS EN ISO 10079-2醫療抽吸設備-第2部分:手動抽吸設備

該標準描述了稱為口咽(金咽)的抽吸和手動操作醫療抽吸設備的安全和性能要求。 它包括用腳或手或兩者一起工作的抽吸設備。

ISO 10079 標準附件中的圖表顯示了典型系統標準的三個部分。 本標准在醫用吸引設備總稱下由以下部分組成:

  • 第1部分:電動吸引設備
  • 第2部分:手動抽吸設備
  • 第3部分:從真空或正壓氣源供給的抽吸設備

ISO 10079-2 標準包含對現場使用或運輸使用的抽吸設備的附加要求。

手動抽吸最常見的用途是在醫療保健環境之外,通常定義為現場使用或運輸使用。 在這些情況下使用包括極端天氣或地形條件。 本標準包含針對陸地或運輸用途設計的抽吸設備的附加要求。

ISO 10079-2標準不適用於:

  • 端件,例如抽吸導管和抽吸頭
  • 牙科吸引設備
  • 粘液提取器,包括新生兒粘液提取器

本標準實施過程中規範性引用的一些標準包括:ISO 5356-1、ISO 70001、ISO 14155、ISO 14971、ISO 15223-1、ISO 80369、IEC 62366 和 EN 1041。

作為我們實驗室服務的一部分,我們組織還向企業提供 ISO 10079-2 手動吸痰器(吸痰設備)測試服務。

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