TS EN ISO 5361麻醉和呼吸設備-氣管導管和連接元件

在國際標準組織（ISO）制定的ISO 5361標準中，解釋了作為麻醉和呼吸設備的氣管導管和配件的基本安全性和性能特徵以及測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 5361麻醉和呼吸設備-氣管導管和配件。

該標準提供了口氣管和鼻氣管導管以及氣管導管配件的基本性能和安全要求。 本國際標準主要涵蓋以下設備：

• 金屬或尼龍增強的氣管壁管
• 氣管導管
• 圓錐形氣管導管
• 氣管導管，用於吸收，監測或輸送藥物或其他氣體
• 專為特殊應用而設計的許多其他氣管導管

然而，本標準不涵蓋支氣管插管、氣管切開插管和喉上呼吸道。用於易燃麻醉氣體或物質、雷射或電外科設備的插管也不在本標準的涵蓋範圍內。

在使用過程中，氣管導管應盡可能靠近人體解剖結構。 考慮到臨床問題，還確定了氣管導管的長度。 有時使用相對狹窄的長氣管導管。 該標準包括預切氣管導管的規定。 所採用的測試方法包括抗彎曲性，氣管導管桿抵抗塌陷的能力以及彎曲時呼吸阻力的測試會增加。

在該標準的應用中有若干參考標準，包括：ISO 594-11，ISO 5356-1，ISO 70002，ISO 10993-1，ISO 11135，ISO 11137-1和ISO 11607-1。

我們的組織還為實驗室服務範圍內的氣管導管和配件提供基本的安全和性能測試服務，這些服務是ISO 5361麻醉和呼吸設備。