TS EN ISO 5362麻醉氣球(以前的TS EN 1820 + A1標準)

TS EN ISO 5362麻醉氣球(以前的TS EN 1820 + A1標準)

ISO 5362 標準由國際標準組織 (ISO) 制定,描述了麻醉球囊的安全性和性能特徵以及測試方法。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布,標題為:TS EN ISO 5362 麻醉球囊。 該標準取代了已廢止的TS EN 1820+A1標準。

TS EN ISO 5362麻醉氣球(以前的TS EN 1820 + A1標準)

本標準規定了麻醉設備或肺呼吸機(呼吸系統)使用的抗靜電和非抗靜電儲液袋的要求。 這些要求包括頸部設計、尺寸定義、拉伸力以及相關電阻的要求。

ISO 5362 標準涵蓋一次性和可重複使用的袋子。 環保袋的推薦產品壽命需符合本標準的要求。 本標準不適用於波紋管、自膨脹袋等特殊用途袋。 與麻醉氣體清潔系統一起使用的袋子不被視為麻醉儲袋,因此不屬於本標準的範圍。

人們普遍認為,與易燃麻醉劑一起使用時,麻醉球囊必須具有導電性。 因此,當麻醉人員有節奏地壓縮這些球囊以提供間歇性正壓通氣時,這些球囊就顯得尤為重要。

由於標準附錄中給出的測試方法涉及將袋子裝滿水,因此其在生產控制中的常規使用被認為是不切實際的。 因此,標準附錄中提出了另一種使用空氣代替水的測試方法。 由於該測試方法給出了相同的結果,因此被認為是合適的測試方法。

本標準實施中規範性參考標準為:ISO 4287、ISO 5356-1、ISO 7000、ISO 11607-1、IEC 60601-1、EN 556和EN 980。

作為我們實驗室服務的一部分,我們組織還向企業提供麻醉球囊的 ISO 5362 安全性和性能測試服務。

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