由國際標準化組織（ISO）的附屬機構國際電工委員會（IEC）開發的EN 60601-1-6標準描述了電氣醫療設備基本安全性和性能的一般特性和測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN 60601-1-6電氣醫療設備-第1-6部分：基本安全性和所需性能的一般規則-輔助標準：易於使用。
該標準不能補充EN 60601-1標準，它為製造商提供了一種改進的過程，供製造商確定，設計和驗證有關醫療電氣設備的基本安全性和基本性能的可用性。 本標準評估並旨在減少因正確使用電子醫療設備和使用錯誤引起的風險。 如果遵守此標準，則假定遵循可用性工程流程並且在可用性驗證計劃中滿足標準中的接受標準（TS EN ISO 14971醫療設備-將風險管理應用於醫療設備），則可以認為ISO 14971標準中定義的風險是可以接受的。
EN 60601-1-6 標準的目的是在通用標準之外規定一些通用要求，並為制定具體標準提供依據。該標準已進行修訂，以與 IEC 62366 標準中的可用性工程流程相容。
該標準涵蓋生產醫療器材及組件的公司、其供應商，以及使用這些器材的醫院、醫療機構和健康與安全專業人員。
我們的組織還為企業提供實驗室服務範圍內的EN 60601-1-6電氣醫療設備基本安全和性能測試服務。
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