TS EN 60601-1電氣醫療設備-第1部分：基本安全性和所需性能的一般規則

由國際標準組織（ISO）的子公司國際電工委員會（IEC）制定的EN 60601-1標準描述了電氣醫療設備的基本安全和性能特徵以及測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN 60601-1電氣醫療設備-第1部分：基本安全性和所需性能的一般規則。

生產醫療電氣設備並希望進入歐洲市場的製造商必須遵守現行的醫療設備指令。 提到的醫療器械指令涵蓋了必須符合統一標準的基本要求。 該法律法規要求所有生產電氣醫療設備的公司了解並滿足EN 60601標準的要求。

EN 60601標準集是一套涵蓋電氣醫療設備和系統的安全性，基本性能和電磁兼容性的標準。 它在技術上等同於國際IEC 60601標準，並且包含七十多個標準。

EN 60601-1標準包括所有電氣醫療設備的基本安全性和基本性能標準。 EN 60601-2標準是特殊標準，其中包括對某些產品組的要求。 EN 60601-1標準適用於所有電氣醫療設備和系統。

本標準涵蓋了多種醫療設備。 本標準涵蓋了高頻外科手術設備，心臟除顫器，患者監護儀，治療和診斷超聲設備，醫用激光器，患者呼吸機以及兒科培養箱和加熱器。 證明符合該標準的測試需要對要求以及特殊的測試設備有詳細的了解。

作為我們實驗室服務的一部分，我們的組織還根據 EN 60601-1 標準為企業提供電氣醫療設備的基本安全性和性能測試服務。