TS EN ISO 9187-2醫療用注射設備-第2部分：單點切割（TNK）燈泡

ISO 9187-2標準由國際標準組織（ISO）制定，描述了單點切割安瓿的特性和測試方法，安瓿是醫用注射設備。 該標準也在我國由土耳其標準協會 (TSE) 發布，標題如下：TS EN ISO 9187-2 醫用注射設備 - 第 2 部分：單點切割 (TNK) 安瓿。

本標準描述了可注射單點安瓿形式（B、C 和 D 型）的材料、尺寸和要求。 本標準中定義的安瓿是用於儲存藥品直至將其給藥於患者的合適包裝材料。 由於儲存時間長，注射劑與容器直接接觸，必須避免可能的相互作用，以確保患者安全。 這需要應用特定的要求和方法來正確選擇包裝材料、選擇適當的包裝設計以及測試各個容器系統。

ISO 9187-2標準實施中的規範性參考及其實施不可或缺的標準是：TS EN ISO 9187-1醫用注射設備-第1部分：注射藥物用安瓿。

單點切割安瓿的頸部有一個標記點，用於指示切割位置，以便於打開或折斷安瓿。若操作正確，此過程乾淨俐落，不會產生玻璃碎片，安瓿內的液體或溶液也能安全保存。單點切割安瓿易於安全開啟，降低了破碎或產生鋒利邊緣的風險。

我們的組織還在實驗室服務範圍內為醫療用途的單點切割安瓿提供 ISO 9187-2 注射設備的測試服務。