
由國際標準組織(ISO)制定的ISO 80601-2-69標準描述了對氧氣濃縮醫療設備的安全性和性能的某些要求和測試方法。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN ISO 80601-2-69電氣醫療設備-第2-69部分:氧氣濃縮器設備的基本安全性和所需性能的特定要求。

該標準描述了氧氣接頭及其附件的基本安全性和性能要求,這些配件是用於提高輸送給單一患者的氧氣濃度的醫療設備。此類氧氣接頭通常設計用於家庭醫療保健環境,包括在各種環境中(包括任何私人和公共交通工具以及商用飛機)供單一患者使用。
ISO 80601-2-69標準不涵蓋運輸和非運輸可操作氧氣配件。 本標準適用於與其他醫療設備,醫療設備或醫療系統集成在一起或與之配合使用的製氧機。 氧氣濃縮器是呼吸困難患者使用的一種設備,用於過濾空氣中自由存在的氧氣,使其純度達到90%至95%。
補充氧氣的來源多種多樣:醫用氣體管道系統,氧氣濃縮器,壓縮氣瓶和液氧儲存器。 本標準包含了此類氧氣濃縮設備的基本安全和基本性能要求。
我們組織還在實驗室服務範圍內提供ISO 80601-2-69氧氣濃縮器醫療設備的安全和性能測試服務。
