TS EN 60601-2-4電氣醫療設備-第2-4部分：心臟除顫器的基本安全性和重要性能的特定功能

國際電工委員會（IEC）發布的EN 60601-2-4標準描述了心臟除顫器的基本安全性和性能特徵以及測試方法。 心臟除顫器是一種用於使心臟異常跳動恢復為正常心律的醫療設備。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN 60601-2-4電氣醫療設備-第2-4部分：心臟除顫器的基本安全性和重要性能的特定功能。

該特定標準描述了對心臟除顫器設備（醫療設備）的安全性要求。 這些可植入設備是放置在胸部的小型電池供電設備，用於監視心律並檢測不規則的心跳。 該設備使用一根或多根連接到心臟的電線進行電擊，以糾正異常的心律。

EN 60601-2-4標準涵蓋了遠程除顫器，外部經皮起搏器和心臟監護儀。 其中，心臟監護儀在TS EN 60601-2-27電氣醫療設備-第2-27部分：心電監護儀所需性能和安全性的特定功能中得到了解決。 此外，使用ECG監測電極的心臟監護儀不屬於本標準的範圍，除非它們專門用於AED節奏識別檢測或心律檢測以進行同步心臟復律。

除顫波形技術正在發展，波形效率也在變化。 該標準的範圍明確排除了對特定波形的選擇，包括波形，傳遞的能量，功效和安全性。

作為我們實驗室服務的一部分，我們組織還根據 EN 60601-2-4 標準為企業提供心臟去顫器的基本安全性和性能測試服務。