TS EN ISO 18778呼吸設備-新生兒監護儀-特殊功能

由國際標準組織（ISO）開發的ISO 18778標準描述了新生兒呼吸監測器的特性和測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 18778呼吸設備-新生兒監護儀-某些功能。

本標準描述了用於檢測三歲以下兒童處於睡眠或休息狀態的威脅生命的事件的監視器的安全性和基本性能要求。 該國際標準適用於家庭護理應用中使用的設備。 這些監視器通常在沒有持續專業監督的情況下使用。

ISO 18778標準還涵蓋了這些設備的附件，包括將監護儀應用於患者所需的探頭和電纜。 但是，它不包括打算用於醫療機構的監視器。

該標準規定了用於識別嬰兒睡眠中危及生命狀況的嬰兒監護儀的要求。

本標準與品質保證標準和專業標準相關聯。品質保證標準包含針對特定技術和危害的要求，並適用於相關設備，例如醫療系統、電磁相容性 (EMC) 和 X 光設備的輻射防護。專業標準適用於特定類型的設備，例如醫用電子加速器、高頻手術設備和病床。

在ISO 18778標準的實施中被稱為規範且在實施中必不可少的標準是：EN 71-1，EN 980，EN 1041，ISO 4135，IEC 60601-1，IEC 60601-1-2，IEC 60529，IEC 60068-2-32 ，IEC 60068-2-64，IEC 60079-4：1975，IEC 60601-2-23，IEC 60601-2-27，ISO 7000，ISO 9919和ISO 15001。

我們的組織還為實驗室服務範圍內的ISO 18778新生兒呼吸監測儀提供測試服務。