TS EN ISO 10079-1醫療抽吸設備-第1部分：電動抽吸設備

由國際標準化組織 (ISO) 制定的 ISO 10079-1 標準描述了電動醫用抽吸裝置的基本安全性和性能特徵以及測試方法。該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在土耳其發布，標題為：TS EN ISO 10079-1 醫用抽吸設備 - 第 1 部分：電動抽吸設備。

本標準描述了電動醫療和手術抽吸設備的安全性和性能要求。 本標準適用於醫院，保健機構和家庭的護理和治療設備。

但是，ISO 10079-1標準不涵蓋以下設備：

• 中央電源，例如真空或壓縮空氣，車輛和建築物的管道系統以及牆壁緊固件
• 端頭，例如吸管，排水管，刮匙，吸盤和吸頭
• 針筒
• 牙科吸引設備
• 麻醉氣體清潔系統
• 實驗室吸氣器
• 自體輸血系統
• 粘液提取器，包括新生兒粘液提取器
• 收集設備在真空泵下游的抽吸設備
• 出生時使用的吸盤設備
• 抽吸設備標記為僅供內窺鏡使用

ISO 10079-1標準的此部分之後是以下兩個標準：

• 第2部分：手動抽吸設備
• 第3部分：從真空或正壓氣源供給的抽吸設備

在本標準的應用中被稱為規範且其實施必不可少的標準是：ISO 3744，ISO 5356-1，ISO 7000，ISO 14155，ISO 14971，ISO 15223-1，ISO 80369（所有部分），IEC 60529，IEC 60601-1 ，IEC 60601-1-6，IEC 60601-1-11，IEC 60601-1-12：2014，IEC / TR 60878，IEC 61672-1，IEC 62366和EN 1041。

在實驗室服務範圍內，我們的組織還提供ISO 10079-1電動醫療抽吸設備的基本安全和性能測試服務。