
ISO 80601-2-74 標準由國際標準組織 (ISO) 制定,描述了呼吸濕化器設備的安全和性能的某些要求和測試方法。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布,標題如下:TS EN ISO 80601-2-74 電氣醫療設備 - 第 2-74 部分:呼吸加濕器設備的基本安全和必要性能的某些要求。 該標準已取代已廢止的 TS EN ISO 8185 標準。

該標準被稱為加濕器、醫療系統及其配件,以保證其基本安全和基本性能。 該標準也適用於連接加濕器的配件。 這些配件的特性可能會影響加濕器的基本安全或基本性能。 例如,加熱呼吸管或設計用於控制這些加熱呼吸管的設備。 加熱呼吸管和控制設備屬於醫療設備,符合 IEC 60601-1 標準的要求。 ISO 5367 標準規定了呼吸管的其他安全和性能要求。
如果將加濕器整合到其他醫療設備中,則該醫療設備的要求也適用於加濕器。例如,添加到符合 ISO 80601-2-12 標準的重症監護呼吸器中的加熱加濕器。
ISO 80601-2-74 標準涵蓋的醫療器械或醫療系統的預期生理功能中發現的危害不包含在本文件的具體要求中,IEC 60601-1 標準除外。
簡而言之,ISO 80601-2-74 標準的目的是規定加濕器及其配件的某些基本安全和基本性能要求。 加濕器和配件的組合需要足夠安全,因此配件也包含在標準中。
我們的組織還在實驗室服務範圍內為企業提供 ISO 80601-2-74 呼吸加濕器設備的安全性和性能測試服務。
