TS EN ISO 20695腸內飼餵系統-設計和測試（以前的TS EN 1618標準）

由國際標準組織（ISO）開發的ISO 20695標準描述了腸內飼餵系統的設計特徵和測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 20695腸內飼餵系統-設計和測試。 本標準代替了已廢止的TS 1618標準。

該標準描述了腸內飼餵系統的要求，包括腸內遞送套件，腸內延伸套件，腸內註射器，腸內飼導管和腸內附件。 另一方面，本標準不涵蓋口服注射器。

腸內營養是指透過口服或導管向消化系統輸送食物。腸內營養產品可透過口服、醫用導管或針式導管插入的方式給藥。腸內營養系統是旨在幫助患者進食的醫療系統。 ISO 20695 標準中所述的要求和測試方法旨在確保這些醫療器材在目前的臨床實踐中使用時，不會損害患者的臨床狀況或安全。此標準涵蓋了腸內營養液或物質給藥不當的情況。目前正在進行國際合作以減少此類事件的發生，並已製定多項國際標準以提供特定應用的連接器。

例如，ISO 80369-3標準規定了腸內輸送套件，腸內延伸套件，腸內註射器，腸內導管和腸內附件之間使用的配件。 ISO 18250-3標準規定了用於腸胃輸送套件，腸內附件和腸內儲液器之間的緊固件。

在本標準的應用中已經考慮了許多具有規範性參考意義的標準。 其中一些是：ISO 7000，ISO 7886-1，ISO 7886-2，ISO 10993-1，ISO 11135，ISO 11137-1，ISO 11607-1和ISO 11607-2。

我們的組織還為實驗室服務範圍內的企業提供ISO 20695腸飼系統的設計功能和測試服務。