TS EN ISO 20072氣霧劑給藥裝置的設計驗證-功能和測試方法

由國際標準組織（ISO）制定的ISO 20072標準描述了氣霧劑給藥設備的設計驗證，基本安全和性能特徵以及測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 20072氣霧劑給藥裝置的設計驗證-功能和測試方法。

本標準描述了手持，一次性和多次使用的氣霧藥物輸送裝置的設計，標籤，使用說明和測試要求，這些裝置可通過呼吸道（包括鼻，口，氣管，支氣管和肺泡區域）輸送已計量或預先測量的氣霧藥物。 本國際標準適用於個人使用的可重複填充和一次性使用的設備。

已開發ISO 20072標準用於設備設計驗證，而不是用於藥物設計質量評估。 本標準的目的是通過實驗室測試來驗證氣霧劑給藥裝置的設計始終符合製造商的設計規範。 為此，它提供了設備功能配置文件和系統驗證測試方法，兩者均由風險評估確定和評估。

有時，該標準已被ISO 27427標準涵蓋。 氣霧劑給藥裝置的預期用途和裝置的風險評估決定了製造商選擇哪種國際標准進行設計驗證。 簡而言之，該標準描述了確定氣霧劑藥物輸送裝置設計驗證的過程，以及與該裝置藥物，安慰劑或代表性藥物相關的基於風險的裝置功能配置文件。

我們的組織也為企業提供實驗室服務，包括ISO 20072 氣霧劑​​藥物傳輸設備設計驗證、基本安全和性能規範以及測試服務。