TS EN 60601-2-21電氣醫療設備-第2-21部分：輻射式嬰兒取暖器的基本安全性和所需性能的特定功能

國際電工委員會（IEC）發布的TS EN 60601-2-21標準描述了輻射嬰兒取暖器設備的基本安全和性能特徵以及測試方法。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布，標題如下：TS EN 60601-2-21 電氣醫療設備 - 第 2-21 部分：輻射嬰兒保暖器基本安全和所需性能的具體特徵。

本標準描述了嬰兒輻射取暖器的安全要求。 該特定標準是 IEC 60601-1 標準的補充標準。 在本標準中，要求遵循相關測試的規範。 IEC 60601 2-21 標准在結構上進行了修訂，以符合 IEC 60601-1 標準。

TS EN 60601-2-21特殊標準規定了嬰兒輻射加熱器的安全要求，不適用於以下設備：

• 通過醫療用途的毯子、枕頭和床提供熱量的設備（IEC 80601-2-35 標準）
• 嬰兒保溫箱（IEC 60601-2-19 標準）
• 嬰兒運輸保溫箱（IEC 60601-2-20 標準）
• 嬰兒攝影設備（IEC 60601-2-50標準）

該特定標準的目的是為嬰兒輻射取暖器製定某些基本安全和基本性能要求，最大限度地減少對患者和操作員的危害，並提供測試方法來驗證是否符合這些要求。

本標準的實施中提供規範性引用且對於本標準的實施必不可少的兩個標準是：

• TS EN 60601-1-2 電氣醫療設備 - 電磁干擾 - 特性和測試
• TS EN 60601-1-10 電氣醫療設備 - 生理閉環控制器開發規範

作為我們實驗室服務的一部分，我們組織還為企業提供符合 ISO 60601-2-21 標準的輻射式嬰兒保暖設備的基本安全性和性能測試服務。