
由國際標準組織(ISO)開發的ISO 11499標準描述了牙科醫生在局部麻醉中使用的一次性藥筒的特性和測試方法。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN ISO 11499牙科-用於局部麻醉的一次性藥筒。

本標準描述了用於局部麻醉藥的標稱容量為1,0 ml,1,7 ml,1,8 ml和2,2 ml的一次性牙粉盒的特定性能要求。 該標準提供了洩漏,活塞作用,可移動容積和底部填充測試的方法,並列出了總體尺寸,以確保藥筒適合牙科藥筒注射器。 它還描述了這些墨盒的標籤要求。
局部麻醉藥用牙科藥筒(牙科藥筒)的安全有效運行取決於其無洩漏控制,對引發和維持活塞運動所需的力的控制以及不存在大氣泡。 為了避免不可接受的生物危害,ISO 11499標準提出了特定的定性和定量測試方法。 但是,建議參考ISO 10993-1和ISO 7405標準來評估潛在的生物危害。
另一方面,該標準列出了符合符合ISO 9997和ISO 21533標準的牙科墨盒注射器以及提供洩漏,活塞運動,可移動容積和底部填充測試方法的牙科墨盒的總體尺寸。
在ISO 11499標準的實施中被稱為規範的標準,並且對於其實施必不可少的標準是:ISO 1942,ISO 7885,ISO 9997,ISO 15223-1和ISO 21533。
在實驗室服務範圍內,我們的組織還為ISO 11499牙科醫生在局部麻醉中使用的一次性墨盒提供測試服務。
