TS EN ISO 8536-1醫療用輸液設備-第1部分：玻璃輸液瓶

ISO 8536-1標準由國際標準組織(ISO)制定，描述了醫用玻璃輸液瓶的性能和測試方法。 該標準也已由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布，標題如下：TS EN ISO 8536-1 醫用輸液設備 - 第 1 部分：玻璃輸液瓶。

該標準描述了輸液玻璃瓶的尺寸、性能和要求，以確保功能互換性。 本標準僅適用於一次性輸液瓶。

輸液瓶是主要的包裝材料，通常用於儲存和儲存輸液直至將輸液輸給患者。 輸注溶液和主要容器部件之間存在直接接觸。 考慮到這種情況和較長的儲存時間，應避免可能的相互作用，以確保患者安全。 為了實現這一目標，必須採用特殊的條件和測試方法來正確選擇初級包裝材料、選擇適當的包裝設計以及測試各個容器系統。

以下是實施ISO 8536-1標準所依據的若干規範性標準，這些標準必不可少：

• TS 905 ISO 719 玻璃 - 98度玻璃顆粒的耐水解性 - 測試方法和分類
• TS 766 ISO 720 玻璃 - 121度玻璃顆粒的耐水解性 - 測試方法和分類
• TS ISO 4802-1 玻璃器皿 - 玻璃容器表面的水解強度 - 第 1 部分：滴定法測定和分類
• TS ISO 4802-2 玻璃器皿 - 玻璃容器內表面的水解強度 - 第 2 部分：火焰光譜法測定和分類

我們的組織還在實驗室服務範圍內提供醫用玻璃輸液瓶的 ISO 8536-1 測試服務。