TS EN ISO 6710一次性血液採樣容器(以前的TS EN 14820標準)

TS EN ISO 6710一次性血液採樣容器(以前的TS EN 14820標準)

在國際標準組織(ISO)制定的ISO 6710標準中,描述了用於從人血中取樣的一次性容器的特性和測試方法。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN ISO 6710用於採樣人血的一次性容器。 該標準代替了已廢止的TS EN 14820標準。

TS EN ISO 6710一次性血液採樣容器(以前的TS EN 14820標準)

本標準描述了已清空和未清空的一次性靜脈(臟)污染的血樣容器的要求和測試方法。 但是,用於污染血液的採血針,持針器,血液培養容器或動脈血氣採集裝置的要求不在本標準範圍之內。

EN 6710標準是ISO 14820標準的基礎,它為製造商生產的用於收集從人體獲得的靜脈血(靜脈或污染的血液)樣本進行體外診斷檢查的一次性容器提供了要求和測試方法。 本標準也適用於裝有血液培養介質的容器。 但是,該標準沒有規定對毛細管血樣容器或動脈血樣容器的要求。 此外,本標準不涵蓋為收集血液以外的樣本而設計的一次性容器的要求和測試方法。

本標準在應用過程中參考以下標準:ISO 15223-1 醫療器材 - 醫療器材標籤、標誌和資訊展示中使用的符號 - 第 1 部分:通用要求。

我們的組織還提供用於在實驗室服務範圍內從ISO 6710人體血液中採集樣本的一次性容器的測試服務。

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