
由國際標準組織(ISO)開發的ISO 80369-7標準描述了用於靜脈內或皮下應用的緊固件的特性和測試方法。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN ISO 80369-7用於醫療保健應用中的液體和氣體的小直徑接頭-第7部分:用於靜脈內或皮下注射的緊固件。 本標準代替了廢止的TS 3521-1 EN 20594-1標準。

所述標準描述了用於小孔緊固件的設計和功能性能的要求,所述小孔緊固件旨在用於靜脈內應用中的連接或醫療設備和附件的皮下應用中的連接。 例如,本標準涵蓋皮下注射器和針頭,雄性和雌性魯爾滑動緊固件以及帶有魯爾鎖定緊固件的靜脈插管。 魯爾接頭最初設計用於高達300 kPa的壓力。
ISO 80369-7標準未指定使用這些連接器的醫療設備或附件的要求。 這些要求包含在其他國際標準中,特別是對於某些醫療設備或附件。 該標準也未公開其他國際標準涵蓋的以下小孔連接器的要求:血液透析儀,血液透析濾器和血液濾池血室端口(ISO 8637和ISO 8638),血液透析,血液透析濾過和血液濾過設備配件(ISO 8637)以及輸液系統關閉穿刺緊固件(ISO 8536‑4)。
作為我們實驗室服務的一部分,我們組織也為企業提供靜脈注射或皮下注射緊固件的 ISO 80369-7 測試服務。
