TS EN ISO 7886-2注射器-皮下注射-一次性無菌-第2部分：用於電動注射器泵

由國際標準組織（ISO）開發的ISO 7886-2標準描述了與電動注射器泵一起使用的一次性皮下注射器的特性和測試方法。 該標準也由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題如下：TS EN ISO 7886-2注射器-皮下注射-一次性使用無菌-第2部分：與電動注射泵一起使用。

所述標準描述了對額定容量為1 ml及以上的一次性無菌注射器的要求，該注射器由塑料製成並設計用於電動注射器泵。 本標準不涵蓋其他國際標準所涵蓋的注射器：具有自動停用注射器的注射器（ISO 7886-3），設計用於胰島素的注射器（ISO 8537），一次性玻璃注射器以及由藥劑師填充的注射器。隨套件一起提供的注射器。 該標準也未涉及與註射液的兼容性。

ISO 7886-2 標準的最新更新將 1 ml 至 5 ml 的注射器規格納入其適用範圍。由於注射器內徑主要影響流速，因此標準中已刪除了通用流速要求。此外，針對每種規格的注射器，泵浦的測試速度也進行了修訂，以更好地反映臨床實踐中常用的速度範圍。注射幫浦所用注射器組件的製造商必須考慮設計變更，並與其他製造商進行溝通。具體而言，他們必須提供有關公差以及注射器尺寸與活塞驅動力和性能特徵之間關係的資訊。

在實驗室服務範圍內，我們的組織還為與ISO 7886-2動力注射泵配合使用的一次性皮下注射器提供測試服務。