TS EN ISO 10651-6醫療用肺呼吸機-基本安全性和所需性能的特定功能-第6部分：家庭患者護理的呼吸支持設備

在國際標準組織（ISO）制定的ISO 10651-6標準中，描述了用於家庭患者護理的呼吸支持設備的安全性和性能特徵以及測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 10651-6醫療用肺呼吸機-基本安全性和所需性能的某些功能-第6部分：家庭患者護理用呼吸支持設備。

本標準規定了家用呼吸支援設備（呼吸器）的基本安全和性能要求。本標準涵蓋的設備通常適用於家庭護理，不適用於醫院或醫療機構。本標準應與IEC 60601-1標準搭配使用。 ISO 10651-6取代並廢止了IEC 60601-1標準的要求。 IEC 60601-1是所有由合格人員在一般醫療和病人環境中使用或在其監督下使用的醫用電氣設備安全的基本標準。它還包含確保安全的具體要求。

ISO 8835-5標準中包含為麻醉應用而設計的呼吸器要求。

在ISO 10651-6標準的實施中被稱為規範且對其實施必不可少的一些標準是：ISO 32，ISO 4135，ISO 5356-1，ISO 5356-2，ISO 5359，ISO 5362，ISO 5367，ISO 7396-1，ISO 14937 ，ISO 15001，ISO 15223和IEC 60079-4。

在實驗室服務範圍內，我們的組織還提供用於ISO 10651-6家庭患者護理的呼吸支持設備的安全和性能測試服務。