
由國際標準化組織 (ISO) 制定的 ISO 81060-1 標準描述了用於非手術程序的血壓監測儀的性能特徵和測試方法。該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在土耳其發布,標題為:TS EN ISO 81060-1 非侵入性血壓監測儀 - 第 1 部分:通用特性。

本標準描述了在操作員監督下通過充氣袖帶進行無創血壓測量的非自動血壓計和附件的要求。 該標準包括基本的安全和性能要求,包括非自動血壓計及其附件的功效和標籤,以及確定無創血壓測量準確性的測試方法。
ISO 81060-1標準涵蓋了帶有壓力感應元件和顯示器的非侵入式血壓測量設備,該設備與血流感應工具一起使用。
公認的是,本標準中規定的最低安全要求在非自動血壓計(血壓計)的操作中提供了實用的安全水平。 標準中的要求遵循相關測試方法的規範。
IEC 60601-2-30標準包含對帶有電動壓力傳感設備或其他自動確定血壓方法的屏幕的無創血壓設備的要求。 IEC 60601-2-34標準包括對直接測量血壓的有創血壓測量設備的要求。
在本標準的應用中稱為規範且對於其實施必不可少的標準是:ISO 594-1,ISO 594-2,ISO 7010,ISO 10993-1,ISO 14937,ISO 15223-1和IEC 60601-1。
我們組織還在實驗室服務範圍內提供ISO 81060-1無創血壓設備的性能測試服務。
