EN 13544-3標準是一項歐洲標準，描述了呼吸治療設備範圍內空氣分配裝置的基本安全和性能特徵以及測試方法。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布，標題如下：TS EN 13544-3+A1 呼吸治療設備 - 第 3 部分：空氣分配設備。 針對同樣的要求，國際標準組織（ISO）針對同樣的要求發布了ISO/DIS 23372呼吸治療裝置-空氣分配裝置標準。
EN 13544-3 標準規定了用於向患者輸送一定氧氣濃度的霧化系統的最低性能和安全要求。 本標準提供了檢查霧化系統產生的空氣和氧氣混合物中氧氣濃度的試驗方法。 該標準還明確了標記要求，並提供了可選的顏色編碼系統，以幫助用戶識別指定的氧氣濃度。 然而，該標準不涵蓋與其他標準中的醫療設備集成的霧化設備，例如緊急肺呼吸機、加濕器和其他霧化器等系統。
空氣分配裝置屬於呼吸治療裝置，可幫助患者更有效地呼吸。 患有機械困難導致肺部和氣管難以獲得足夠氧氣的患者需要它。 在需要呼吸輔助的情況下，有時需要打開氣道和插管，即將管子插入氣管以輸送氧氣。 呼吸機調節患者接收的氧氣量，甚至調節患者的呼吸頻率。
霧化器是帶有空氣流量計的手持設備，可測量氧氣流量。 這些設備蒸發某種藥物混合物，並以細霧或蒸汽的形式給予患者。 這些設備通常在醫院使用。
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