
Bir Avrupa standardı olan EN 13544-2 standardında, solunum tedavi ekipmanının boru sistemi ve bağlantı elemanlarının temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.歐洲標準EN 13544-2描述了呼吸治療設備的管路和配件的基本安全和性能特徵以及測試方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 1-2+A17256 Solunum tedavi cihazları - Bölüm XNUMX: Boru sistemi ve bağlantı elemanları.該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN XNUMX-XNUMX + AXNUMX呼吸治療設備-第XNUMX部分:管道系統和配件。 Aynı gereklilikler için daha sonra Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından aynı gereklilikleri için ISO / DIS XNUMX Anestezik ve solunum ekipmanları - Solunum terapisi tüpleri ve konektörleri standardı yayınlanmıştır.對於相同的要求,國際標準組織(ISO)隨後針對相同的要求發布了ISO / DIS XNUMX麻醉和呼吸設備-呼吸治療管和連接器標準。

Bu Avrupa standardı, bir aerosol formunda hazırlanan ilaçların, solunum sistemi yolu ile insanlara verilmesi için kullanılan nebulizasyon sistemlerinin gerekliliklerini belirtmektedir.該歐洲標準規定了霧化系統的要求,該霧化系統用於通過呼吸道將氣霧劑形式的藥物輸送給人類。 Örneğin kompresörler, boru hattı sistemleri, silindirler, ultrasonik ve membran cihazlar veya elektrikle çalışan nebülizerler ya da manuel olarak kullanılan nebülizerler bu standardın kapsamına girmektedir.例如,壓縮機,管道系統,氣缸,超聲波和膜裝置,電動霧化器或手動操作的霧化器均包含在本標準中。 Bu tür tıbbi ekipman, konutlarda, ambulanslarda, hastanelerde ve sağlık kuruluşlarında tedavi amaçlı olarak kullanılmaktadır.這種醫療設備用於住宅,救護車,醫院和醫療機構中的治療目的。 Söz konusu standart bu ekipman ile birlikte kullanılan bağlantı elemanları ve boru sistemlerini de içermektedir.本標準還包括與此設備一起使用的配件和管道系統。
EN ISO 8185標準包含對具有加濕功能的霧化器的要求。 EN 13544-2標準不包括預先填充有特定醫療設備的霧化器。
簡而言之,EN 13544-2 標準描述了用於呼吸治療氣體設備的組件(例如氣瓶、接頭和螺紋連接件)的要求。這些氣瓶主要用於氧氣、空氣或二者的混合氣體。此標準包含旨在確保呼吸治療設備互換性的技術規範,使患者能夠在各種臨床情況下接受持續治療。
我們的組織還為實驗室服務範圍內的EN 13544-2呼吸治療設備管道和配件提供基本的安全和性能測試服務。
