TS EN ISO 80601-2-55電氣醫療設備-第2-55部分：與呼吸氣體監測儀的基本安全和要求的性能有關的特定功能（以前的TS EN ISO 21647標準）

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 80601-2-55 standardında, elektrikli solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansına yönelik belli özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.在國際標準組織（ISO）制定的ISO 80601-2-55標準中，解釋了用於電氣呼吸氣體監測儀的基本安全性和所需性能的某些功能和測試方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 2-55-21647 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm XNUMX-XNUMX: Solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler.該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO XNUMX-XNUMX-XNUMX電氣醫療設備-第XNUMX-XNUMX部分：與呼吸氣體監測儀的基本安全和所需性能有關的某些功能。 Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN ISO XNUMX standardının yerini almıştır.該標準代替了已廢止的TS EN ISO XNUMX標準。

Söz konusu standart, bir sonraki hastada kullanılmak üzere sürekli çalışması amaçlanan ekipman olan bir solunum gazı monitörünün temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimleri açıklamaktadır.該標準描述了呼吸氣體監測儀的基本安全和基本性能的特定要求，該氣體監測儀旨在連續運行以供下一位患者使用。 Bu standart şu durumlar için gereksinimler belirlemektedir: anestezik gaz izleme, karbondioksit izleme ve oksijen izleme.本標準規定了以下要求：麻醉氣體監測，二氧化碳監測和氧氣監測。

Solunum gazı monitörü, bağımsız bir ekipman olabilir veya anestezik iş istasyonu veya ventilatör olarak başka bir ekipmana entegre edilebilir.呼吸氣體監測儀可以是獨立設備，也可以作為麻醉工作站或呼吸機集成到其他設備中。 Bu standart, yanıcı anestezik ajanlarla kullanılması amaçlanan bir solunum gazı monitörü için geçerli değildir.本標準不適用於與易燃麻醉劑一起使用的呼吸氣體監測儀。

IEC 80601標準的某些要求未涵蓋ISO 2-55-60601標準涵蓋的醫療設備或醫療系統的預期生理功能中的危害。

本標準的目的是描述醫療設備的基本安全和基本性能要求。

在實施ISO 80601-2-55標準時，有幾個標準引用的標準是：IEC 60601 1，IEC 60601-1-2，IEC 60601-1-6，IEC 60601-1-8，ISO 7000，ISO 7010，ISO 14937，ISO 15223-1，ISO 17664和ISO 80369。

在實驗室服務範圍內，我們的組織還根據ISO 80601-2-55標準為電氣呼吸氣體監測儀的基本安全性和所需性能提供測試服務。