TS EN 60601-2-19電氣醫療設備-第2-19部分：嬰兒孵化器的基本安全性和所需性能的特定功能

國際電工委員會（IEC）發布的TS EN 60601-2-19標準中，對嬰兒保溫箱的基本安全和性能特徵以及測試方法進行了解釋。 該標準也已由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布，標題如下：TS EN 60601-2-19 電氣醫療設備 - 第 2-19 部分：嬰兒保育箱基本安全和所需性能的具體功能。

本標準中描述的最低安全要求提供了嬰兒培養箱設備（嬰兒培養箱）操作的實用安全水平。 該特定標準是 IEC 60601-1 標準的補充標準。 在本標準中，要求遵循相關測試的規範。 標準附錄（附錄 AA）為本標準的要求提供了一般指導和基本原理。 了解這些要求的原因不僅有助於正確實施本標準，而且還可以加快因臨床實踐變化或技術進步而進行的必要修訂。

TS EN 60601-2-19特殊標準規定了嬰兒保育箱的安全要求，不適用於以下設備：

• 通過醫療用途的毯子、枕頭和床提供熱量的設備（IEC 80601-2-35 標準）
• 嬰兒容光煥發 加熱器（標準 IEC 60601-2-21）
• 嬰兒運輸保溫箱（IEC 60601-2-20 標準）
• 嬰兒攝影設備（IEC 60601-2-50標準）

該特定標準的目的是為嬰兒保育箱制定某些基本安全和基本性能要求，最大限度地減少對患者和操作員的危害，並提供測試方法來驗證是否符合這些要求。

本標準實施過程中規範性引用的、實施過程中不可缺少的兩個標準是：IEC 60601-1-2和IEC 60601-1-10。

我們的組織還為實驗室服務範圍內的企業提供 ISO 60601-2-19 嬰兒培養箱的基本安全和性能測試服務。