TS EN ISO 8536-2醫療用輸液設備-第2部分：輸液瓶蓋

由國際標準組織（ISO）開發的ISO 8536-2標準描述了醫用輸液瓶蓋的特性和測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 8536-2醫療用輸液設備-第2部分：輸液瓶蓋。

ISO 8536‑2標準描述了ISO 8536‑1標準中描述的輸液瓶蓋的形狀，尺寸，材料，性能要求和標籤。 尺寸要求不適用於阻隔塗層門。 本標準中的蓋子僅供一次性使用。

本標準的目的是規定用於輸液瓶的彈性帽的形狀，尺寸和要求。 為了確保容器蓋系統的密封完整性，彈性蓋，輸液瓶和蓋的尺寸必須符合ISO 8536標準相關部分中指定的尺寸。

由彈性材料製成的初級包裝組件是醫療設備不可或缺的一部分。 在這方面，良好製造規範的當前原則適用於這些組件的生產。

生產和儲存期間醫療設備的強度，純度，穩定性和安全性受其包裝性能的影響很大。

以下是實施ISO 8536-2標準所依據的若干規範性標準，這些標準必不可少：

• TS ISO 48-2輪胎-硫化或熱塑性輪胎-硬度的測定-第2部分：硬度從10 IRHD到100 IRHD
• TS ISO 48-4硫化或熱塑性橡膠-硬度的測定-第4部分：硬度計方法的壓痕硬度（肖氏硬度）
• TS ISO 3302-1輪胎-產品公差-第1部分：尺寸公差
• TS ISO 3302-2輪胎-產品公差-第2部分：幾何公差

在實驗室服務範圍內，我們的組織還為ISO 8536-2醫用輸液瓶蓋提供測試服務。