在國際標準組織（ISO）制定的ISO 21649標準中，描述了醫用無針注射器的性能和測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 21649醫療用無針注射器-性能和測試方法。
本標準描述了專為診所，醫院和其他醫療機構中的人類使用以及患者個人使用而設計的一次性和多用途無針注射系統的安全性，性能和測試要求。
注射系統的劑量腔室通常是單次使用的，並且在單次使用或有限次數的使用之後需要更換。 該劑量腔室有時與註射系統分離，通常被稱為藥筒，安瓿瓶，注射器，膠囊或圓盤。 相反，劑量室被設計為在註射系統的期望壽命內持續使用，並且呈永久性內部室的形式。
ISO 21649標準涵蓋了無針注射器系統，該系統通常旨在為人們提供醫療產品。 這樣的系統在設計上有很大的變化。 這就是為什麼此標准在水平而不是垂直方向上得到更多發展的原因。 另一方面，這樣的標準避免覆蓋人體無針注射器裝置的安全性和性能的重要方面。
為不同無針注射系統設計的劑量段具有可互換的優勢，但也存在意外改裝的潛在風險。因此，這些標準並未規定此類劑量段的統一尺寸、形狀和介面的設計規範。
我們的組織還為實驗室服務範圍內的ISO 21649醫療用途的無針注射器提供測試服務。
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