TS EN ISO 8362-4注射容器和配件-第4部分：模製玻璃製成的注射瓶

國際標準組織（ISO）制定的ISO 8362-4標準中，對注射容器及配件中的模壓玻璃製成的注射瓶的特性和測試方法進行了說明。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布，標題如下：TS EN ISO 8362-4 注射容器和配件 - 第 4 部分：模製玻璃製成的注射瓶。

本標準描述了注射製劑用玻璃瓶的形狀、尺寸和容量。 此外，該標準還包括生產此類容器的材料和容器的性能要求。

ISO 8362-4 標準涵蓋由硼矽酸鹽或鈉鈣玻璃模製而成的無色玻璃容器，無論是否經過內表面處理。 本標準描述了注射用產品的包裝、儲存或運輸要求。

由模壓玻璃製成的容器被認為適合包裝和儲存注射製劑，直到它們用於醫療目的。 這些容器可能由不同類型的玻璃製成，這會影響其耐化學性。 例如，由硼矽酸鹽玻璃製成的容器具有非常高的耐化學性。 相比之下，由蘇打、石灰和石英玻璃製成的容器具有較低的耐化學性。 這裡最主要的是容器的用途。

由於容器由不同類型的玻璃製成，且內裝注射劑，因此其內表面的化學性質至關重要。必須採用能夠測量這種性能的測試方法。 ISO 8362-4 標準中所述的測試方法可以基於耐水解性來測量這種性能，測量結果可用於將容器分類到正確的類別中。

我們的組織還為模壓玻璃製成的注射瓶提供測試服務，該注射瓶屬於 ISO 8362-4 注射容器和配件的範圍，屬於實驗室服務範圍。