TS EN ISO 80601-2-61電氣醫療設備-第2-61部分：脈搏血氧飽和度測量儀所需性能和基本安全性的特定功能

由國際標準組織（ISO）制定的ISO 80601-2-61標準描述了脈搏血氧儀的基本安全性和性能特徵以及測試方法。 脈搏血氧飽和度測定儀是一種可以快速輕鬆地測量血氧飽和度和脈搏並記錄結果的裝置。 它用於醫療機構和醫院，尤其是麻醉和重症監護室。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 80601-2-61電氣醫療設備-第2-61部分：脈搏血氧儀設備所需性能和基本安全性的某些功能。

本標準適用於供人使用的脈搏血氧飽和度測定儀的基本安全性和基本性能。 本標準涵蓋了正常使用所需的部件，包括脈搏血氧儀監視器，脈搏血氧儀探頭和探頭電纜擴展器。 這些要求也適用於脈搏血氧飽和度設備，包括返工的脈搏血氧飽和度監測儀，脈搏血氧飽和度探頭和探頭電纜延長線。

脈搏血氧飽和度測定儀主要用於專業醫療機構，醫院，家庭和急診醫療單位，以確定患者的動脈血氧飽和度和脈搏率。 但是，該標準不包括旨在用於實驗室研究應用或需要從患者那裡採集血樣的血氧儀的脈搏血氧儀。

本標準所涵蓋的設備或醫療系統預期的生理功能所固有的危害也未包括在本標準的特定要求之內。

同時，本標準也適用於補償或減輕疾病，傷害或殘疾的設備和附件。

作為我們實驗室服務的一部分，我們組織也為企業提供符合 ISO 80601-2-61 標準的脈搏血氧儀設備的基本安全性和性能測試服務。