TS EN ISO 27427麻醉和呼吸設備-霧化系統和組件（以前的TS EN 13544-1標準）

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 27427 standardında, birer anestezi ve solunum ekipmanı olan nebulize edici sistemler (ince sprey haline getiren ya da buharlaştıran sistemler) ve bileşenlerinin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.在國際標準組織（ISO）制定的ISO 27427標準中，描述了麻醉系統和呼吸設備霧化系統（噴霧或霧化細霧的系統）和組件的基本安全性和性能特徵以及測試方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 13544 Anestezi ve solunum cihazları - Nebülizasyon sistemleri ve bileşenleri.該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 1麻醉和呼吸裝置-霧化系統和組件。 Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN XNUMX-XNUMX standardının yerini almıştır.該標準代替了已廢止的TS EN XNUMX-XNUMX標準。

Söz konusu standart, solunum sistemi yoluyla bir aerosol formunda insanlara sıvıların sürekli veya nefesle verilmesi için çalıştırılmak üzere tasarlanan genel amaçlı nebulizasyon sistemleri için güvenlik, performans ve test gereksinimlerini açıklamaktadır.該標準描述了通用霧化系統的安全性，性能和測試要求，這些霧化系統旨在通過呼吸系統以氣霧劑的形式向人類輸送連續或呼出的液體。 Bu standart, örneğin kompresörler, boru hattı sistemleri, silindirler ve bunlar tarafından çalıştırılabilen gazla çalışan nebülizerler ve örneğin eğirme diski, ultrasonik, titreşimli aktif ve pasif ağ, kapiler cihazlar gibi elektrik ile çalışan nebülizerler ya da elle çalışan nebülizerleri kapsamaktadır.該標準涵蓋了例如壓縮機，管道系統，可通過其操作的氣缸和氣動力霧化器，以及電動霧化器，例如旋轉盤，超聲波，振動的主動和被動篩孔，毛細管裝置或手動霧化器。

但是，該標準不適用於設計用於鼻腔沉積的設備，旨在通過僅以氣溶膠形式提供水來提供加濕作用的設備以及藥物專用霧化器，例如定量吸入器，定量液體吸入器，乾粉吸入器和組件。

簡而言之，ISO 27427標準的主要目標是：

• 噴霧器的適用性，如製造商所述
• 特別是電動霧化器的安全性
• 組件的材料與分配的液體之間的兼容性
• 與人體接觸的成分的材料具有生物相容性

在該標準的應用中有若干參考標準，包括：ISO 5356-1，ISO 5356-2，ISO 5367，ISO 7396-1，ISO 9170-1，ISO 10524-1和ISO 10524-3。

作為我們實驗室服務的一部分，我們組織還根據 ISO 27427 標準，為企業提供霧化器系統及其組件（麻醉和呼吸設備）的性能測試服務。